Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation di infiammazione e di dolore acuto e cronico disturbi muscolo-scheletrici. Per ridurre il dolore postoperatorio e l'infiammazione a seguito di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. CatsAlleviation di infiammazione e dolore cronico, disturbi muscolo-scheletrici in gatti. Per ridurre il dolore postoperatorio dopo ovarioisterectomia e lieve chirurgia dei tessuti molli. CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. PigsFor uso in non infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. HorsesFor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Revision: 17
autorizzato
2009-02-10
80 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 81 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO LOXICOM 0,5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Ireland Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan H18 W620 Ireland Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Regno Unito 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per cani meloxicam 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: Meloxicam 0,5 mg Sodio benzoato 1,5 mg Sospensione orale di colore giallo chiaro. 4. INDICAZIONE(I) Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo scheletrici sia acuti che cronici nel cane. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. 82 Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane. 6. REAZIONI AVVERSE Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono stati riportati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati. Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi so Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 0,5 mg ECCIPIENTI: Sodio benzoato 1,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. Sospensione orale di colore giallo chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo scheletrici sia acuti che cronici nel cane. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali in gravidanza o allattamento. Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragie, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. Evitare di usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché c’è un potenziale rischio di tossicità renale. 3 Questo medicinale veterinario per cani non deve essere utilizzato in gatti a causa dei differenti sistemi dosatori. Nei gatti deve essere utilizzato Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l’e Прочетете целия документ