Lopinavir/Ritonavir Mylan
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
30-01-2024
Данни за продукта
(SPC)
30-01-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
09-02-2016
Активна съставка:
lopinavir, ritonavir
Предлага се от:
Mylan Pharmaceuticals Limited
АТС код:
J05AR10
INN (Международно Name):
lopinavir, ritonavir
Терапевтична група:
Αντιιικά για συστηματική χρήση
Терапевтична област:
HIV Λοιμώξεις
Терапевтични показания:
Lopinavir/ritonavir ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) έχουν μολυνθεί ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών. Η επιλογή του lopinavir/ritonavir για τη θεραπεία αναστολέα πρωτεάσης HIV-1 οροθετικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2016-01-14
Листовка
75
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
76
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lopinavir/Ritonavir Mylan και ποιά
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το
παιδί σας πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
4.
Πιθανές ανεπι
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg λοπιναβίρης σε
συνδυασμό με 25 mg
ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικό
ενισχυτή.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg λοπιναβίρης σε
συνδυασμό με 50 mg
ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικό
ενισχυτή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_ _
_ _
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Περίπου 15,0 mm x 8,0 mm, λευκού χρώματος,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές,
αμφίκυρτο
δισκίο με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο
φέρει την επισήμανση «MLR4» στη μία
πλευρά και καμία
επισήμανση στην άλλη.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Περίπου 18,8 mm x 10,0 mm, λευκού χρώματος,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοε
Прочетете целия документ
