Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lopinavir, ritonaviiri
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks
HIV-nakkused
Lopinaviiri/ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakatunud täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel. Valik lopinavir/ritonaviiri raviks proteaasi inhibiitor kogenud HIV-1 nakatunud patsientidega peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja raviga patsientide ajalugu.
Revision: 16
Volitatud
2016-01-14
70 B. PAKENDI INFOLEHT 71 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID lopinaviir/ritonaviir ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VÕI TEIE LAPSELE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmist teie või teie lapse poolt 3. Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _ _ - Arst on määranud lopinaviiri/ritonaviiri teile selleks, et hoida inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni kontrolli all. Lopinaviir/ritonaviir aeglustab infektsiooni levimise kiirust teie kehas. - Lopinavir/Ritonavir Mylan ei ravi teid HIV infektsioonist või AIDSist terveks. - Lopinaviiri/ritonaviiri kasutatakse lastel alates 2 aasta vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel, kes on nakatunud AIDSi põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viirusega. _ _ - Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab toimeaineid lopinaviiri ja ritonaviiri. Lopinaviir/ritonaviir on retroviirusvastane ravim. See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks. _ _ - Lopinaviir/ritonaviir määratakse kombinatsioonis teiste viirusvastaste ainetega. Teie arst arutab seda teiega ja määrab teile sobivaimad ravimid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOPINAVIR/RITONAVIR MYLANI VÕTMIST TEIE VÕI TEIE LAPSE POOLT Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja). Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri (farmakokineetiline tugevdaja). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM_ _ _ _ Õhukese polümeerikattega tablett. Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ligikaudu 15,0 mm×8,0 mm valge polümeerikattega ovaalne kaksikkumer viltuse otsaga tablett, mille ühele küljele on pressitud “MLR4” ja teine külg on tühi. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ligikaudu 18,8 mm×10,0 mm valge polümeerikattega ovaalne kaksikkumer viltuse otsaga tablett, mille ühele küljele on pressitud “MLR3” ja teine külg on tühi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lopinaviir/ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele, noorukitele ja üle 2- aastastele lastele. Lopinaviiri/ritonaviiri valik HIV-1-ga nakatunud ning varem proteaasi inhibiitoriteid manustanud patsientide ravimiseks peab baseeruma individuaalsel viiruse resistentsuse määramisel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõigud 4.4 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Lopinaviiri/ritonaviiri tohib välja kirjutada ainult HIV infektsiooni ravi alal kogenud arst. _ _ Lopinaviiri/ritonaviiri tabletid peab tervelt alla neelama, neid ei tohi närida, murda või purustada. _ _ _ _ 3 Annustamine _ _ _Täiskasvanud ja noorukid _ Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide Прочетете целия документ