Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Nervu sistēma
Epilepsija
Levetiracetam Teva ir indicēts kā monoterapija parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. Levetiracetam Teva ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.
Revision: 20
Autorizēts
2011-08-25
40 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 41 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LEVETIRACETAM TEVA 250 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM TEVA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM TEVA 750 MG APVALKOTĀS TABLETES LEVETIRACETAM TEVA 1 000 MG APVALKOTĀS TABLETES Levetiracetāms ( _levetiracetamum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS UN JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Levetiracetam Teva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levetiracetam Teva lietošanas 3. Kā lietot Levetiracetam Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levetiracetam Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVETIRACETAM TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Levetiracetāma ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā). Levetiracetam Teva lieto: • vienu pašu pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu noteiktas formas epilepsiju. Epilepsija ir stāvoklis, kad pacientam ir atkārtotas lēkmes (krampji). Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet vēlāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas). Levetiracetāmu Jums nozīmēs ārsts, lai samazinātu lēkmju skaitu. • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: - parciālus krampju Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma ( _levetiracetamum_ ). Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma ( _levetiracetamum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,06 mg krāsvielu tartrazīnu (E102). Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma ( _levetiracetamum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,35 mg krāsvielu saulrieta dzelteno (E110). Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mg levetiracetāma ( _levetiracetamum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes Zilas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu „9” uz vienas daļas un „3” uz otras. Otrā tabletes pusē iespiests „7285”. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Levetiracetam Teva 500 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu „9” uz vienas daļas un „3” uz otras. Otrā tabletes pusē iespiests „7286”. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes Oranžas, iegarenas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiestu „9” uz vienas daļas un „3” uz otras. Otrā tabletes pusē iespiests „ Прочетете целия документ