Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetamul
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptice,
Epilepsie
Levetiracetam ratiopharm este indicat ca monoterapie în tratamentul convulsiilor cu apariție parțială cu sau fără generalizare secundară la pacienții cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată. Levetiracetam ratiopharm este indicat ca terapie adjuvantă:în tratamentul crizelor convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară, la adulți, copii și sugari de la vârsta de 1 lună, cu epilepsie;în tratamentul de crizele mioclonice la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;în tratamentul primar generalizate tonico-clonice generalizate la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.
Revision: 15
Autorizat
2011-08-26
94 B. PROSPECTUL 95 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG COMPRIMATE FILMATE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG COMPRIMATE FILMATE levetiracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Levetiracetam ratiopharm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam ratiopharm 3. Cum să luaţi Levetiracetam ratiopharm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Levetiracetam ratiopharm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LEVETIRACETAM RATIOPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor convulsive epileptice). Levetiracetam ratiopharm este utilizat: • ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize convulsive (convulsii) repetate. Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari, în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsi Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimate filmate Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg. Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg. Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 750 mg. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimate filmate Comprimatele filmate de 250 mg sunt de culoare albastră, cu formă ovală şi linie mediană pe una din feţe. Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimate filmate Comprimatele filmate de 500 mg sunt de culoare galbenă, cu formă ovală şi linie mediană pe una din feţe. Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimate filmate Comprimatele filmate de 750 mg sunt de culoare roşu deschis, cu formă ovală şi linie mediană pe ambele feţe. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimate filmate Comprimatele filmate de 1000 mg sunt de culoare albă, cu formă ovală şi linie mediană pe ambele feţe. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Levetiracetam ratiopharm este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani. 3 Levetiracetam ratiopharm este indicat ca terapie adăugată • în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie adulţi, adolescenţi, co Прочетете целия документ