Levetiracetam ratiopharm
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
26-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
03-09-2021
Активна съставка:
levetiracetam
Предлага се от:
ratiopharm GmbH
АТС код:
N03AX14
INN (Международно Name):
levetiracetam
Терапевтична група:
Antiepilépticos,
Терапевтична област:
Epilepsia
Терапевтични показания:
Levetiracetam ratiopharm é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recentemente diagnosticada. Levetiracetam ratiopharm é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de 1 mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2011-08-26
Листовка
93
B. FOLHETO INFORMATIVO
94
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
levetiracetam
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO OU DÁ-LO À SUA
CRIANÇA, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Levetiracetam ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam ratiopharm
3.
Como tomar Levetiracetam ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Levetiracetam ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LEVETIRACETAM RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar crises em
epilepsia).
Levetiracetam ratiopharm é usado:
•
isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com epilepsia
diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de
epilepsia. A epilepsia é uma
doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O
levetiracetam é utilizado para
a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um
lado do cérebro mas que
podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do
cérebro (crises
parciais com ou sem generalização secundária). O levetiracetam fo
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Данни за продукта
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos por película
Os comprimidos revestidos por película de 250 mg são azuis, ovais e
ranhurados num lado.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos por película
Os comprimidos revestidos por película de 500 mg são amarelos, ovais
e ranhurados num lado.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos revestidos por película
Os comprimidos revestidos por película de 750 mg são vermelhos
claros, ovais e ranhurados em
ambos os lados.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg comprimidos revestidos por película
Os comprimidos revestidos por película de 1000 mg são brancos, ovais
e ranhurados em ambos os
lados.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Levetiracetam ratiopharm está indicado como monoterapia no tratamento
de crises parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos
16
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