Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Des antiépileptiques,des
Épilepsie
Levetiracetam Actavis est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Levetiracetam Actavis est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge d'un mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Revision: 19
Autorisé
2011-10-03
55 B. NOTICE 56 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT _ _ LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS lévétiracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Levetiracetam Actavis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Actavis 3. Comment prendre Levetiracetam Actavis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Levetiracetam Actavis 6. Contenu de l’emballage et autres Informations 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACTAVIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Levetiracetam Actavis est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise parti Прочетете целия документ
1 _ _ _ _ ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Levetiracetam Actavis 250 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Actavis 500 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Actavis 750 mg comprimés pelliculés Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Levetiracetam Actavis 250 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lévétiracétam. Levetiracetam Actavis 500 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam. Levetiracetam Actavis 750 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de lévétiracétam. Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Levetiracetam Actavis 250 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés ovales, bleu clair, de dimensions 13,6 x 6,4 mm portant la mention «L» sur une face et «250» sur l’autre face. Levetiracetam Actavis 500 mg comprimés pelliculés Comprimés ovales, jaunes, de dimension 17,1 x 8,1 mm portant la mention «L» sur une face et «500» sur l’autre face. Levetiracetam Actavis 750 mg comprimés pelliculés Comprimés ovales, orange, de dimensions 19,0 x 9,3 mm portant la mention «L» sur une face et «750» sur l’autre face. Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimés pelliculés Comprimés ovales, blancs de dimension 19,0 x 10,0 mm portant la mention « L » sur une face et «1000» sur l’autre face. 3 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Levetiracetam Actavis est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Levetiracetam Actavis est indiqué en association • dans le traitement des crises partielles ave Прочетете целия документ