Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Kettir
lifandi kattarlegur panleucopenia veira / parvóveiru + lifandi kattarlegur barkabólgu veira + lifandi kattarlegur calicivirus + óvirkt kattarlegur hvítblæði veira
Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum frá átta vikna aldri gegn: kattabólga til að draga úr klínískum einkennum. kattabólga í vefjalyfjum til að draga úr klínískum einkennum og veiruútskilnaði. kattabólga til að koma í veg fyrir hvítfrumnafæð og draga úr klínískum einkennum. hvítblæði af hvítkorni til að koma í veg fyrir viðvarandi veirufræðilega blóðþrýsting og klínísk einkenni á skyldum sjúkdómum. Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir aðalbólusetningu fyrir hvítblæði og hvítblæði og 4 vikum eftir aðalbólusetningu fyrir calicivirus og rhinotracheitis vírus hluti. Lengd ónæmis: einu ári eftir aðalbólusetningu fyrir alla hluti.
Revision: 9
Leyfilegt
2009-06-24
15 B. FYLGISEÐILL 16 FYLGISEÐILL LEUCOFELIGEN FELV/RCP FROSTÞURRKAÐ STUNGULYF OG DREIFA, DREIFA HANDA KÖTTUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRAKKLANDI 2. HEITI DÝRALYFS LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frostþurrkað stungulyf og dreifa, dreifa handa köttum. 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur: Frostþurrkað þurrefni: VIRK INNIHALDSEFNI: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn): 10 4,6 –10 6,1 CCID 50 * Lifandi veikluð kattaflensuveira (feline viral rhinotracheitis) (F2 stofn): 10 5,0 –10 6,6 CCID 50 * Lifandi veikluð kattafársveira (feline panleucopenia) (LR 72 stofn): 10 3,7 –10 4,5 CCID 50 * * Frumuræktaður smitandi skammtur 50% HJÁLPAREFNI: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu: að 1,3 ml fyrir frostþurrkun. Dreifa: VIRKT INNIHALDSEFNI: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti: 102 μg ÓNÆMISGLÆÐAR: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al 3+ : 1 mg. Hreinsaður útdráttur úr _Quillaja saponaria_ : 10 μg HJÁLPAREFNI : Jafnþrýstin stuðpúðalausn að 1 ml. ÚTLITSLÝSING: Frostþurrkað þurrefni: Hvítar kúlur. Dreifa: Ópallýsandi vökvi. 4. ÁBENDING(AR) Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn: - kattakvefi (feline calicivirosis), til að draga úr klínískum einkennum. - kattaflensu (feline viral rhinotracheitis) af völdum veira, til að draga úr klínískum einkennum og útskilnaði (excretion) veira. 17 - kattafári (feline panleucopenia), til að koma í veg fyrir hvítfrumnafæð og til að draga úr klínískum einkennum. - kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum. Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: - 3 vikum eftir fyrstu inndælingu grunnbólusetni Прочетете целия документ
1 _ _ VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frostþurrkað stungulyf og dreifa, dreifa handa köttum. 2. INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur: _Frostþurrkað þurrefni: _ VIRK INNIHALDSEFNI: Lifandi veikluð kattakvefsveira (feline calicivirus) (F9 stofn) 10 4,6 –10 6,1 CCID 50 * Lifandi veikluð kattaflensuveira (feline viral rhinotracheitis virus) (F2 stofn) 10 5,0 –10 6,6 CCID 50 * Lifandi veikluð kattafársveira (feline panleucopenia virus) (LR 72 stofn) 10 3,7 –10 4,5 CCID 50 * * Frumuræktaður smitandi skammtur 50% HJÁLPAREFNI: Stöðugleikaaukandi stuðpúði sem inniheldur gelatínu að 1,3 ml fyrir frostþurrkun _Dreifa:_ VIRKT INNIHALDSEFNI: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 μg ÓNÆMISGLÆÐAR: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al 3+ 1 mg Hreinsaður útdráttur úr _Quillaja saponaria_ 10 μg HJÁLPAREFNI: Jafnþrýstin stuðpúðalausn að 1 ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Frostþurrkað stungulyf og dreifa, dreifa. ÚTLITSLÝSING: Frostþurrkað þurrefni: Hvítleitt. Dreifa: Ópallýsandi vökvi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn: - kattakvefi (feline calicivirosis), til að draga úr klínískum einkennum 3 - kattaflensu (feline viral rhinotracheitis) af völdum veira, til að draga úr klínískum einkennum og útskilnaði (excretion) veira - kattafári (feline panleucopenia), til að koma í veg fyrir hvítfrumnafæð og til að draga úr klínískum einkennum - kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: - 3 vikum eftir fyrstu inndælingu grunnbólusetningar hvað varðar kattakvefsþáttinn - 3 vikum eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattafárs- og hvítblæðisþættina. - 4 vikum eftir gru Прочетете целия документ