Leganto
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
18-02-2022
Данни за продукта
(SPC)
18-02-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
18-02-2022
Активна съставка:
ροτιγοτίνη
Предлага се от:
UCB Pharma S.A.
АТС код:
N04BC09
INN (Международно Name):
rotigotine
Терапевтична група:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Терапевтична област:
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Терапевтични показания:
Το Leganto ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς συνδρόμου ανήσυχων ποδιών σε ενήλικες. Leganto ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της πρώιμο στάδιο ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, ως μονοθεραπεία (i. χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, δηλ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι τα τέλη στάδια όταν το αποτέλεσμα της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπή και τις διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή "on-off" διακυμάνσεις)..
Каталог на резюме:
Revision: 19
Статус Оторизация:
Αποτραβηγμένος
Дата Оторизация:
2011-06-16
Листовка
132
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
133
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEGANTO 1 MG/24 H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
LEGANTO 3 MG/24 H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
Ροτιγοτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Leganto και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Leganto
3.
Πώς να χ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Leganto 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Leganto 3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Leganto 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 1 mg
ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες. Κάθε έμπλαστρο
5 cm
2
περιέχει
2,25 mg ροτιγοτίνης.
Leganto 3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 3 mg
ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες. Κάθε έμπλαστρο
15 cm
2
περιέχει
6,75 mg ροτιγοτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, τύπου μήτρας, τετράγωνου
σχήματος με στρογγυλεμένες γωνίες,
αποτελούμενο από τρία
στρώματα.
Leganto 1 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος
έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την
επισήμανση
«Leganto 1 mg /24 h».
Leganto 3 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο
Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος
έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την
επισήμανση
«Leganto 3 mg /24 h».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Leganto ενδείκνυται για τη θεραπεία
των σημείων και συμπτωμάτων του
μέτ
Прочетете целия документ
