Laventair

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Laventair
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Laventair
    Европейски съюз
  • Език:
  • български

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища
  • Терапевтична област:
  • Белодробна болест, хронична обструктивна болест
  • Терапевтични показания:
  • Laventair е посочено като поддръжка бронходилататор лечение за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).

Друга информация

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • упълномощен
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/003754
  • Дата Оторизация:
  • 08-05-2014
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/003754
  • Последна актуализация:
  • 01-03-2018

Доклад обществена оценка

EMA/198113/2014

EMEA/H/C/003754

Резюме на EPAR за обществено ползване

Laventair

umeclidinium bromide/vilanterol

Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за

Laventair. В него се разяснява как Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча

разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба. Документът не е предназначен да

предоставя практически съвети относно употребата на Laventair.

За практическа информация относно употребата на Laventair, пациентите следва да прочетат

листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.

Какво представлява Laventair и за какво се използва?

Laventair е лекарство, което съдържа активните вещества умеклидиниев бромид (umeclidinium

bromide) и вилантерол (vilanterol). Използва се за облекчаване на симптомите на хронична

обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни. ХОББ е хронично заболяване, при което

дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което

води до затруднено дишане. Laventair се използва като поддържащо (редовно) лечение.

Как се използва Laventair?

Laventair се отпуска по лекарско предписание. Предлага се под формата на прах за инхалация в

портативен инхалатор. Инхалаторът доставя 22 микрограма вилантерол и 65 микрограма

умеклидиниев бромид (еквивалентен на 55 микрограма умеклидиниум) при всяка инхалация.

Препоръчителната доза е една инхалация дневно, по едно и също време всеки ден. За по-

подробна информация относно правилното използване на инхалатора, вижте инструкциите в

листовката.

Как действа Laventair?

Laventair съдържа две активни вещества: вилантерол е дългодействащ бета-2 агонист. Той

действа като се прикрепва към бета-2-адренергичните рецептори, които се намират в мускулните

клетки на много органи, включително в дихателните пътища в белите дробове. При инхалиране

+44 (0)20 7418 8416

© European Medicines Agency, 2014. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

вилантерол достига рецепторите в дихателните пътища и ги активира. Това води до отпускане на

мускулите на дихателните пътища.

Умеклидиниев бромид е мускаринов рецепторен антагонист. Той действа като блокира някои

рецептори, наречени мускаринови рецептори, които контролират свиването на мускулите. Когато

се инхалира, умеклидиниев бромид също води до отпускане на мускулите на дихателните пътища.

Комбинираното действие на двете активни вещества помага на дихателните пътища да останат

отворени и позволява на пациентите да дишат много по-лесно. Антагонистите на мускариновите

рецептори и дългодействащите бета-2 агонисти често се комбинират при лечението на ХОББ.

Какви ползи от Laventair са установени в проучванията?

Комбинацията от умеклидиниев бромид и вилантерол е изследвана в четири основни проучвания,

включващи над 4700 пациенти. Две проучвания сравняват комбинацията с две фиксирани дози

умеклидиниев бромид и вилантерол (една доза, съответстваща на Laventair, и една комбинация с

по-високи дози) с вилантерол, приеман самостоятелно, умеклидиниев бромид, приеман

самостоятелно, и плацебо (сляпо лечение). Две други проучвания сравняват горепосочените

комбинации с фиксирани дози умеклидиниев бромид и вилантерол с друго лекарство за ХОББ,

наречено тиотропиум. Основната мярка за ефективност се основава на промените във

форсираните експираторни обеми (ФЕО

, максималният обем въздух, който човек може да издиша

за една секунда) на пациентите.

Резултатите показват, че Laventair подобрява белодробната функция, като средната стойност на

ФЕО

е със 167 ml повече от плацебо след 24 седмици лечение. Също така Laventair повишава

ФЕО

със средно до 95 ml повече от вилантерол, приеман самостоятелно, и с 52 ml повече от

умеклидниев бромид, приеман самостоятелно. След 24 седмици лечение средното нарастване на

ФЕО

при прием на Laventair е с 90 ml повече отколкото при прием на тиотропиум. Демонстрирано

е също, че Laventair подобрява симптоми като задух и хрипове.

По-високата дозова комбинация от умеклидниев бромид и вилантерол не води последователно до

по-значителни подобрения на белодробната функция.

Какви са рисковете, свързани с Laventair?

Най-честата нежелана лекарствена реакция при Laventair (наблюдавана при 9 на 100 пациенти) е

назофарингит (възпаление на носа и гърлото).

За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения вижте листовката.

Защо Laventair е разрешен за употреба?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че

ползите от Laventair са по-големи от рисковете, и препоръча Laventair да бъде разрешен за

употреба в ЕС. CHMP заключи, че Laventair е доказано ефективен за подобряване на

белодробната функция и симптомите на ХОББ, когато се сравни с плацебо и с единичните

компоненти, както и с тиотропиум. CHMP отбеляза също, че при Laventair няма сериозни опасения

за безопасността, като нежеланите реакции могат да се овладеят, въпреки че дългосрочните

данни за безопасността са ограничени до момента.

Laventair

EMA/198113/2014

Страница 2/3

Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и

ефективна употреба на Laventair?

Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Laventair се използва възможно

най-безопасно. Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката

характеристика на продукта и в листовката за Laventair, включително подходящи предпазни

мерки за здравните специалисти и пациентите.

Тъй като лекарствата от същия клас като Laventair могат да окажат ефект върху сърцето и

кръвоносните съдове в мозъка, фирмата ще продължи да следи отблизо ефектите на лекарството

върху сърцето и мозъка и ще проведе допълнителни дългосрочни проучвания при пациенти, за да

установи потенциални рискове.

Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.

Допълнителна информация за Laventair:

На 08 май 2014 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Laventair, валидно в

Европейския съюз.

Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Laventair може да се намери

на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public

assessment reports. За повече информация относно лечението с Laventair прочетете листовката

(също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дата на последно актуализиране на текста 05-2014.

Laventair

EMA/198113/2014

Страница 3/3

Листовка за пациента

Б. ЛИСТОВКА

Листовка: информация за пациента

LAVENTAIR 55

микрограма

/22

микрограма

прах за инхалация, предварително дозиран

умеклидиниум/вилантерол (umeclidinium/vilanterol)

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото

установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като

съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани

реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка

,

преди да започнете да приемате това лекарство

,

тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска

сестра.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им

навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази

листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа

тази листовка

Какво представлява

LAVENTAIR

и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да използвате

LAVENTAIR

Как да използвате

LAVENTAIR

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате

LAVENTAIR

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Инструкции стъпка по стъпка

1.

Какво представлява

LAVENTAIR

и за какво се използва

Какво представлява

LAVENTAIR

LAVENTAIR съдържа две активни вещества, наречени умеклидиниум и вилантерол. Те

принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.

За какво се използва

LAVENTAIR

LAVENTAIR се използва за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)

при възрастни. ХОББ е хронично състояние, характеризиращо се със затруднения в дишането,

което бавно се влошава.

При ХОББ мускулите около въздухоносните пътища се стесняват. Това лекарство блокира

стесняването на тези мускули в белите дробове, като улеснява навлизането и излизането на

въздуха от белите дробове. Когато се приема редовно, лекарството може да помогне за

контролиране на затрудненото дишане и да намали влиянието на ХОББ върху ежедневните Ви

активности.

LAVENTAIR

не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух

или хрипове.

В случай, че получите такъв пристъп, трябва да използвате бързодействащо инхалаторно

лекарство (като салбутамол).

2.

Какво трябва да знаете, преди

да използвате

LAVENTAIR

Не използвайте

LAVENTAIR:

ако сте алергични към умеклидиниум, вилантерол или към някоя от останалите съставки

на това лекарство (изброени в точка

6

Ако смятате, че това се отнася за Вас, не използвайте това лекарство преди да сте го обсъдили

с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство:

ако имате астма (Не използвайте LAVENTAIR за лечение на астма)

ако имате проблеми със сърцето или високо кръвно налягане

ако имате проблем с очите, наречен закритоъгълна глаукома

-

ако имате

увеличена простата

,

затруднено уриниране или запушване на пикочния

мехур

-

ако страдате от

епилепсия

-

ако имате

проблеми с щитовидната жлеза

-

ако имате

диабет

-

ако имате

тежки чернодробни проблеми.

Консултирайте се с Вашия лекар ако смятате, че нещо от изброеното по-горе, се

отнася за Вас.

Проблеми с дишането непосредствено след приложение

Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или затруднено дишане, непосредствено

след използване на Вашия инхалатор LAVENTAIR:

Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй

като може да имате сериозно състояние

(

наречено парадоксален бронхоспазъм)

.

Проблеми с очите

по време на лечение с

LAVENTAIR

Ако получите болка в окото или дискомфорт, временно замъгляване на зрението, зрителни

ореоли или цветни образи в комбинация със зачервяване на очите по време на лечение с

LAVENTAIR:

Спрете да използвате

това лекарство и незабавно потърсете медицинска

помощ,

това може да са признаци на остър пристъп на закритоъгълна глаукома.

Деца и юноши

Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и

LAVENTAIR

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете някакви други лекарства.

Някои лекарства могат да повлияят начина, по който това лекарство действа или да увеличат

вероятността за поява на нежелани лекарствени реакции. Те включват:

лекарства, наречени бета-блокери (като пропранолол), използвани за лечение на високо

кръвно налягане или други сърдечни заболявания

кетоконазол или итраконазол, използвани за лечение на гъбични инфекции

кларитромицин или телитромицин, използвани за лечение на бактериални инфекции

ритонавир, използван за лечение на HIV инфекция

-

лекарства, намаляващи количеството на калия в кръвта, като някои диуретици

(обезводняващи таблетки)

-

други дългодействащи лекарства, подобни на

това лекарство, които се използват за

лечение на проблеми с дишането, напр. тиотропиум, индакатерол. Не използвайте

LAVENTAIR, ако вече приемате някое от тези лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте

се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не използвайте това

лекарство ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Не е известно дали съставките на LAVENTAIR могат да преминат в кърмата. Ако кърмите,

трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете LAVENTAIR. Не използвайте

това лекарство ако кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е LAVENTAIR да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.

LAVENTAIR

съдържа лактоза

Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако Ви е поставена

диагноза за непоносимост към някои захари.

3.

Как да използвате

LAVENTAIR

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е

една инхалация всеки ден по едно и също време на деня. Трябва да

инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство продължава 24 часа.

Не използвайте по

-

голяма доза от предписаната от Вашия лекар.

Прилагайте

LAVENTAIR

редовно

Много важно е да прилагате LAVENTAIR всеки ден, точно както Ви е казал Вашият лекар.

Това ще помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.

LAVENTAIR не трябва да се прилага за облекчаване на внезапен пристъп на задух или

хрипове. Ако получите такъв пристъп, трябва да използвате бързодействащо инхалаторно

лекарство (като салбутамол).

Как да използвате инхалатора

За пълна информация, прочетете „Инструкции стъпка по стъпка” в тази листовка.

За да приложите LAVENTAIR, Вие вдишвате лекарството в белите дробове през устата, като

използвате инхалатора ELLIPTA.

Ако симптомите Ви не се подобряват

Ако симптомите на ХОББ (задух, хрипове, кашлица) не се подобряват или се влошават, или ако

използвате по-често лекарство за бързо облекчаване на симптомите:

консултирайте

се с

Вашия лекар възможно най

-

бързо.

Ако сте приложили

повече от необходимата доза

LAVENTAIR

Ако случайно приемете прекалено голяма доза от това лекарство, незабавно се обърнете за

съвет към Вашия лекар или фармацевт, тъй като може да се нуждаете от медицинска

помощ. Ако е възможно, покажете им инхалатора, опаковката или тази листовка. Може да

усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите, имате зрителни нарушения,

сухота в устата или имате главоболие.

Ако сте пропуснали да приемете

LAVENTAIR

Не приемайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приемете следващата

доза в обичайното време. Ако получите хрипове или задух, използвайте бързодействащо

инхалаторно лекарство (като салбутамол) и след това потърсете медицинска помощ.

Ако спрете приложението на

LAVENTAIR

Прилагайте това лекарство толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Лекарството

ще бъде ефикасно, само докато го прилагате. Не спирайте лечението, дори ако се чувствате

по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва, защото симптомите Ви могат да се влошат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с приложението на това лекарство,

попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Алергичните реакции към LAVENTAIR са нечести (те засягат по-малко от 1 на 100 човека).

Ако имате някой от следните симптоми след прием на LAVENTAIR, спрете приема на това

лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.

кожен обрив (уртикария) или зачервяване

подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)

силни хрипове, кашлица или затруднено дишане

внезапно чувство на слабост или замаяност (което може да доведе до колапс или загуба

на съзнание)

Проблеми с дишането непосредствено след приложение

Проблемите с дишането непосредствено след приложение на LAVENTAIR са редки (те засягат

по-малко от 1 на 1 000 човека). Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух

непосредствено след използване на това лекарство:

Спрете да приемате това лекарство

и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй

като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм

.

Чести нежелани реакции

Те могат да засегнат до 1 на 10 човека:

болезнено и често уриниране (може да са признаци на инфекция на пикочните пътища)

комбинация от възпалено гърло и секреция от носа

възпалено гърло

усещане за натиск или болка в областта на бузите и челото (може да са признаци на

възпаление на синусите, наречено синузит)

главоболие

кашлица

болка и дразнене в задната част на устата и гърлото

запек

сухота в устата

инфекция на горните дихателни пътища.

Нечести нежелани реакции

Те могат да засегнат до 1 на 100 човека:

неправилен сърдечен ритъм

ускорен сърдечен ритъм

усещане за сърцебиене (палпитации)

обрив

треперене

нарушение на вкуса.

Редки нежелани реакции

Те могат да засегнат до 1 на 1

000

човека:

замъглено зрение

повишаване на измереното вътреочно налягане

намаляване на зрението или болка в очите, поради високо вътреочно налягане

(възможни признаци на глаукома)

трудно и болезнено уриниране – това могат да бъдат признаци на обструкция на

пикочния мехур или задържане на урина.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за

съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете

своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.

Как да съхранявате

LAVENTAIR

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка,

гнездото и инхалатора след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Да се съхранява в запечатаното гнездо, за да се предпази от влага и да не се отваря покритието

от фолио преди да сте готови за първото приложение. След отваряне на гнездото, инхалаторът

може да се използва в рамките на 6 седмици, считано от датата на отваряне на гнездото.

Напишете датата, след която инхалаторът не трябва да се използва, на предвиденото за това

място върху етикета. Датата трябва да се напише веднага след изваждане на инхалатора от

гнездото.

Да не се съхранява над 30°C.

Ако се съхранява в хладилник, инхалаторът трябва да се остави на стайна температура

най-малко един час преди употреба.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа

LAVENTAIR

Активните вещества са умеклидиниев бромид и вилантерол.

Всяка инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от

55 микрограма умеклидиниум (еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид) и

22 микрограма вилантерол (като трифенатат).

Другите съставки са лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.

Как изглежда

LAVENTAIR

и какво съдържа опаковката

Инхалаторът се състои от светлосиво, пластмасово тяло, червен капак на мундщука и брояч на

дозите. Опакован е в гнездо от ламинирано фолио, с отлепващо се покритие от фолио. Гнездото

съдържа саше със сушител за намаляване на влагата в опаковката.

Активните съставки са под формата на бял прах в отделни блистери, поставени в инхалатора.

Всеки инхалатор съдържа 7 или 30 дози. Предлагат се и групови опаковки, съдържащи 90

(3 инхалатора x 30) дози. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Glaxo Group Limited

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Великобритания

Производител:

Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)

Priory Street

Ware

Hertfordshire

SG12 0DJ

Великобритания

Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL12 8DT

Великобритания

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния

представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com

България

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Teл.: + 359 2 953 10 34

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Česká republika

GlaxoSmithKline, s.r.o.

Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

GlaxoSmithKline Kft.

Tel.: + 36 1 225 5300

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Limited

Tel: + 356 21 238131

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)30 6938100

nlinfo@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

Tel: + 372 6676 900

estonia@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

BIAL, Portela & Ca. SA.

Tel: + 351 22 986 61 00

info@bial.com

Hrvatska

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 385 1 6051 999

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

Tel: + 4021 3028 208

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

medical.x.si@gsk.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

recepcia.sk@gsk.com

Italia

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Tel: +39 (0)55 56801

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

Τηλ: + 357 22 397000

gskcyprus@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 67312687

lv-epasts@gsk.com

GlaxoSmithKline UK Ltd

Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com

Дата на последно преразглеждане

на листовката

Други източници на информация

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция

по лекарствата http://www.ema.europa.eu

Инструкции стъпка по стъпка

Какво представлява инхалаторът

?

Когато за първи път използвате LAVENTAIR няма нужда да проверявате дали инхалаторът

работи правилно; той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.

Картонената кутия на Вашия инхалатор LAVENTAIR съдържа

Инхалаторът е опакован в гнездо. Не отваряйте гнездото, докато не сте готови да

инхалирате доза от Вашето лекарство. Когато сте готови да използвате Вашия инхалатор,

отстранете покритието, за да отворите гнездото. Гнездото съдържа саше със сушител за

намаляване на влагата. Изхвърлете това саше със сушител – не го отваряйте, поглъщайте или

инхалирайте.

Когато извадите инхалатора от гнездото, той ще бъде в позиция „затворен”. Не отваряйте

инхалатора, докато не сте готови да инхалирате доза от лекарството. След отваряне на

гнездото, напишете „Използвайте до” датата на предвиденото за това място върху етикета на

инхалатора. „Използвайте до” датата е 6 седмици след датата на отваряне на гнездото.

Инхалаторът не трябва повече да се използва след тази дата. Гнездото може да се изхвърли

след първото отваряне.

Тази листовка

Картонена

кутия

Покритие

на гнездото

Инхалатор

Сушител

Гнездо

Сушител

Инструкциите за употреба на инхалатора, дадени по-долу могат да се използват за 30-дозовия

инхалатор (количество за 30 дни) или за 7-дозовия инхалатор (количество за 7 дни).

Прочетете това преди да започнете

Ако капакът на инхалатора се отвори и затвори без да се инхалира лекарство, дозата ще

бъде загубена.

Загубената доза ще бъде задържана вътре в инхалатора, но вече няма да може да бъде

инхалирана.

Не е възможно по случайност да приемете повече от необходимото лекарство или двойна доза с

едно инхалиране.

1)

Подготовка

на

доза

Отворете капака, когато сте готови да приемете доза.

Не разклащайте инхалатора.

Плъзнете капака надолу, докато чуете „щрак”.

Сега лекарството е готово за инхалиране.

За потвърждение, броячът на дозите отброява с

1

по-малко.

Ако броячът не отброи, когато чуете „щрак”, инхалаторът няма да освободи

лекарство. Занесете го обратно на фармацевта и се посъветвайте с него.

2)

Инхалирайте Вашето лекарство

Докато държите

инхалатора далече

от устата си, издишайте колкото е

възможно.

Не издишвайте в инхалатора.

Сложете мундщука между устните си и ги затворете плътно около него.

Не блокирайте с пръсти отворите за въздух.

Вдишайте продължително, равномерно и дълбоко. Задръжте дъха си, колкото

можете (най-малко 3-4 секунди).

Отстранете инхалатора от устата си.

Издишайте бавно и спокойно.

Може да не е възможно да опитате вкуса или да усетите лекарството, дори когато използвате

инхалатора правилно.

Ако искате да почистите мундщука, използвайте суха кърпа преди да затворите капака.

3)

Затворете инхалатора

Плъзнете капака нагоре докъдето може, за да покриете мундщука.