Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psiholeptice
schizofrenie
Tratamentul schizofreniei la adulți în vârstă de 18 ani și peste.
Revision: 25
Autorizat
2014-03-21
38 B. PROSPECTUL 39 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LATUDA 18,5 MG COMPRIMATE FILMATE LATUDA 37 MG COMPRIMATE FILMATE LATUDA 74 MG COMPRIMATE FILMATE lurasidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Latuda şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Latuda 3. Cum să luaţi Latuda 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Latuda 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LATUDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Latuda conţine substanţa activă lurasidonă şi aparţine unei clase de medicamente denumite antipsihotice. Se utilizează pentru tratamentul simptomelor schizofreniei la adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) şi la adolescenţi cu vârsta de 13-17 ani. Lurasidona acţionează prin blocarea receptorilor de la nivelul creierului de care substanţele dopamina şi serotonina se ataşează. Dopamina şi serotonina sunt neurotransmiţători (substanţe care permit celulelor nervoase să comunice una cu alta) care sunt implicaţi în simptomele schizofreniei. Blocând aceşti receptori, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele schizofreniei. Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea unor lucruri, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri greşite, suspic Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Latuda 18,5 mg comprimate filmate Latuda 37 mg comprimate filmate Latuda 74 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Latuda 18,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 18,6 mg lurasidonă. Latuda 37 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 37,2 mg lurasidonă. Latuda 74 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lurasidonă echivalent cu 74,5 mg lurasidonă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Latuda 18,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 6 mm, inscripţionate cu „LA”. Latuda 37 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 8 mm, inscripţionate cu „LB”. Latuda 74 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare verde deschis, cu dimensiunea de 12 mm x 7 mm, inscripţionate cu „LD”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Latuda este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani sau mai mare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_ Doza iniţială recomandată este lurasidonă 37 mg o dată pe zi. Nu este necesară modificarea dozei iniţiale. Este eficace într-un interval de doze între 37 şi 148 mg o dată pe zi. Creşterea dozei trebuie să se efectueze ţinând cont de opinia medicului şi de răspunsul clinic observat. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 148 mg. Pacienţii trataţi cu doze mai mari de 111 mg o dată pe zi, care întrerup tratamentul lor pentru mai mult de trei zile ar trebui să reînceapă tratamentul cu doza de 111 mg o dată pe zi care va fi crescută până la 3 doza optimă. Pentru toate celelalte doze pacienţii pot reîncepe administrarea cu doza lor Прочетете целия документ