Latuda
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
10-01-2024
Данни за продукта
(SPC)
10-01-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
14-09-2020
Активна съставка:
lurasidona
Предлага се от:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
АТС код:
N05AE05
INN (Международно Name):
lurasidone
Терапевтична група:
Psicolepticos
Терапевтична област:
Esquizofrenia
Терапевтични показания:
Tratamento da esquizofrenia em adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Каталог на резюме:
Revision: 25
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
2014-03-21
Листовка
39
B. FOLHETO INFORMATIVO
40
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
LATUDA 18,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LATUDA 37 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
LATUDA 74 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
lurasidona
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Latuda e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Latuda
3.
Como tomar Latuda
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Latuda
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LATUDA E PARA QUE É UTILIZADO
Latuda contém a substância ativa lurasidona e pertence a um grupo de
medicamentos denominados
antipsicóticos. É utilizado para tratar os sintomas da esquizofrenia
em adultos (com idade igual ou
superior a 18 anos) e adolescentes com idades entre 13-17 anos. A
lurasidona funciona bloqueando os
recetores no cérebro aos quais as substâncias dopamina e serotonina
se ligam. A dopamina e a
serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as
células nervosas comuniquem
entre si) que estão envolvidos nos sintomas da esquizofrenia.
Através do bloqueio dos seus recetores, a
lurasidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os
sintomas da esquizofrenia.
A esquizofrenia é uma doença com sintomas tais como ouvir coisas,
ver ou sentir coisas que não
existem, julgamentos errados, suspeitas invulgares, tornando-se
ausente, com discurso e
comportamento incoerentes e apatia em
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Данни за продукта
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película
Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película
Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
lurasidona equivalente a 18,6 mg de
lurasidona.
Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
lurasidona equivalente a 37,2 mg de
lurasidona.
Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
lurasidona equivalente a 74,5 mg de
lurasidona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados,
redondos, com 6 mm, com “LA”
gravado
Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados,
redondos, com 8 mm, com “LB”
gravado
Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, verde pálido, ovais, com 12 mm
x 7 mm, com “LD” gravado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Latuda é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e
adolescentes com idade igual ou
superior a 13 anos.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_População adulta_
A dose inicial recomendada é de 37 mg de lurasidona uma vez por dia.
Não é necessária uma titulação
inicial da dose. O medicamento é eficaz num intervalo posológico de
37 a 148 mg uma vez por dia. O
aumento da dose deve ser efetuado com base na avaliação médica e na
resposta clínica observada. A
dose diária máxima não deve exceder 148 mg.
3
Os doentes a tomar doses superiores a 111 mg uma vez por dia, que
interrompam o seu tratamento por
mais
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