Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lakosamidi
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Epilepsialääkkeet,
Epilepsia
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
valtuutettu
2017-09-18
95 B. PAKKAUSSELOSTE 96 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LACOSAMIDE ACCORD 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LACOSAMIDE ACCORD 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LACOSAMIDE ACCORD 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN LACOSAMIDE ACCORD 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN lakosamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja 3. Miten Lacosamide Accord -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lacosamide Accord -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LACOSAMIDE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LACOSAMIDE ACCORD ON Lacosamide Accordsisältää lakosamidia, joka kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon. Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseen. MIHIN LACOSAMIDE ACCORD -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Lacosamide Accord -tabletteja käytetään: joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille tietyntyyppisen epilepsian, jossa esiintyy paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia hoitoon. Tämän tyyppisessä epilepsiassa kohtaukset Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia. Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lakosamidia. Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lakosamidia. Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lakosamidia. Apuaine(et), jonka vaikutus tunnetaan: 50 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,105 mg lesitiiniä (soijaa) 100 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,210 mg lesitiiniä (soijaa) 150 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,315 mg lesitiiniä (soijaa) 200 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,420 mg lesitiiniä (soijaa) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Lacosamide Accord 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleanpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 10,3 x 4,8 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “50”. Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tummankeltainen, soikea, läpimitaltaan noin 13,0 x 6,0 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “100”. Lacosamide Accord 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lohenpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 15,0 x 6,9 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “150”. Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 Sininen, soikea, läpimitaltaan no Прочетете целия документ