Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lacosamida
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepilépticos,
Epilepsia
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Autorizado
2017-09-18
95 B. FOLHETO INFORMATIVO 96 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE LACOSAMIDA ACCORD 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA LACOSAMIDA ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA LACOSAMIDA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA LACOSAMIDA ACCORD 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA lacosamida LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Lacosamida Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Accord 3. Como tomar Lacosamida Accord 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lacosamida Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É LACOSAMIDA ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É LACOSAMIDA ACCORD Lacosamida Accord contém lacosamida. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia. • Este medicamento foi-lhe prescrito para reduzir o número de crises (convulsões). PARA QUE É LACOSAMIDA ACCORD UTILIZADO • Lacosamida Accord é utilizado: o isolado ou associação com outros antiepiléticos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos para tratar um certo tipo de epilepsia caracterizada pela ocorrência de crise parcial com ou sem generalização secundária. Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados do seu cérebro. Porém, podem posteriormente estender- Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Lacosamida Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Accord 100 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Lacosamida Accord 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lacosamida Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida. Lacosamida Accord 100 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida. Lacosamida Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida. Lacosamida Accord 200 mg comprimidos revestidos por película Um comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida. Excipiente(s) com efeito conhecido: 50 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,105 mg de lecitina (soja) 100 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,210 mg de lecitina (soja) 150 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,315 mg de lecitina (soja) 200 mg: cada comprimido revestido por película contém 0,420 mg de lecitina (soja) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Lacosamida Accord 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, de forma oval, cor-de-rosa, aproximadamente com 10,3 x 4,8 mm, com a gravação “L” num lado e “50” do outro lado. Lacosamida Accord 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, de forma oval, de cor amarelo escuro, aproximadamente com 13,0 x 6,0 mm, com a gravação “L” num lado e “100” do outro lado. Lacosamida Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, de forma oval, de cor salmão, aproximadamente com 15,0 x 6,9 mm, com a gravação “L” num lado e “150” do outro lado. L Прочетете целия документ