Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Lacosamid
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptika,
Epilepsie
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Autorisiert
2017-09-18
101 B. PACKUNGSBEILAGE 102 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID ACCORD 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID ACCORD 150 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID ACCORD 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Accord beachten? 3. Wie ist Lacosamid Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID ACCORD? Lacosamid Accord enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID ACCORD ANGEWENDET? Lacosamid Accord wird eingesetzt - alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jungendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet sind. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dan Прочетете целия документ
1 _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid Accord 50 mg Filmtabletten Lacosamid Accord 100 mg Filmtabletten Lacosamid Accord 150 mg Filmtabletten Lacosamid Accord 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lacosamid Accord 50 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Lacosamid Accord 100 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Lacosamid Accord 150 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Lacosamid Accord 200 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg: Jede Filmtablette enthält 0,105 mg Phospholipide aus Sojabohnen 100 mg: Jede Filmtablette enthält 0,210 mg Phospholipide aus Sojabohnen 150 mg: Jede Filmtablette enthält 0,315 mg Phospholipide aus Sojabohnen 200 mg: Jede Filmtablette enthält 0,420 mg Phospholipide aus Sojabohnen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lacosamid Accord 50 mg Filmtabletten Rosafarbene, ovale Filmtabletten, ca. 10,3 x 4,8 mm, mit der Prägung „L“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite. Lacosamid Accord 100 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, ca. 13,0 x 6,0 mm, mit der Prägung „L“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite. Lacosamid Accord 150 mg Filmtabletten Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, ca. 15,0 x 6,9 mm, mit der Prägung „L“ auf der einen und „150“ auf der anderen Seite. Lacosamid Accord 200 mg Filmtabletten 3 Blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,4 x 7,6 mm, mit der Prägung „L“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid Accord ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid Accord ist indiziert zur Zusatztherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Ge Прочетете целия документ