Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
HypertensionTreatment av essentiell hypertoni hos vuxna. Hjärt-preventionReduction av kardiovaskulär sjuklighet hos patienter med manifest atherothrombotic hjärt-och kärlsjukdomar (historia av hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom), eller typ-2-diabetes mellitus med dokumenterade mål organskada.
Revision: 30
auktoriserad
1998-12-16
33 B. BIPACKSEDEL 34 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KINZALMONO 20 MG TABLETTER telmisartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Kinzalmono är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kinzalmono 3. Hur du använder Kinzalmono 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kinzalmono ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KINZALMONO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kinzalmono tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger. Kinzalmono hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. KINZALMONO ANVÄNDS FÖR att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna. Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon annan sjukdom. Högt blodtryck som inte behandlas, kan medföra skador på blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast ger högt blodtryck inga symtom innan skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena. KINZALMONO ANVÄNDS OCKSÅ FÖR att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på gru Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 20 mg tabletter Kinzalmono 40 mg tabletter Kinzalmono 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Kinzalmono 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan. Kinzalmono 40 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan. Kinzalmono 80 mg tabletter Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan. Hjälpämnen med känd effekt Varje 20 mg tablett innehåller 84 mg sorbitol (E 420). Varje 40 mg tablett innehåller 169 mg sorbitol (E 420). Varje 80 mg tablett innehåller 338 mg sorbitol (E 420). För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter Kinzalmono 20 mg tabletter Vit rund tablett 2,5 mm märkt med koden 50H på ena sidan och företagslogo på den andra sidan. Kinzalmono 40 mg tabletter Vit oval tablett 3,8 mm märkt med koden 51H på ena sidan. Kinzalmono 80 mg tabletter Vit oval tablett 4,6 mm märkt med koden 52H på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Kardiovaskulär prevention Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med: etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom) eller typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan. 3 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandling av essentiell hypertoni_ Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa patienter kan ha effekt redan av en dagsdos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång dagligen. Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett tiaziddiuretikum t ex hydroklortiazid, som har visats ge additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med telmisartan. Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter initiering av behandlingen Прочетете целия документ