Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
monensiin (monensiinnaatriumina)
Elanco GmbH
QA16QA06
monensin
Veised (lehmad ja mullikad)
Uimastite ennetamise ja/või ravi acetonemia
Ketoosi esinemissageduse vähendamiseks peritoorses lüpsilehma / mullikas, kellel eeldatakse ketoosi tekkimist.
Revision: 9
Volitatud
2013-01-28
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT KEXXTONE 32,4 G TOIMEAINET PIDEVALT VABASTAV INTRARUMINAALNE RAVIVAHEND VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele monensiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Monensiin 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile) Silindril ine oranž tiibadega, unikaalse numbriga polüpropüleen ist intraruminaalne ravivahend, mille südamik sisaldab ülestikku paigutatud 12 alaühikut ravimit. 4. NÄIDUSTUS(ED) Poegimisperioodil ketoosi esinemissageduse vähendamine lüpsilehmadel/mullikatel, kellel võib tekkida ketoos. _ _ _ _ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel kehamassiga vähem kui 300 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel on täheldatud seedehäireid (nt diarröa, mäletsejaliste mao seedehäire). Väga harvadel juhtudel on täheldatud söögitoru obstruktsiooni. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud). 16 Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis (lüpsilehm ja mullikas) 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, Прочетете целия документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: Monensiin 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile). Üks intraruminaalne ravivahend sisaldab 12 alaühikut, millest üks sisaldab 2,7 g monensiini (vastab 2,9 g monensiinnaatriumile). Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend. Silindriline oranž tiibadega , unikaalse numbriga polüpropüleenist intraruminaalne ravivahend, mille südamik sisaldab ülestikku paigutatud 12 alaühikut ravimit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis (lüpsilehm ja mullikas) 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Poegimisperioodil ketoosi esinemissageduse vähendamine lüpsilehmadel/mullikatel, kellel võib tekkida ketoos. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel kehamassiga vähem kui 300 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ravi vajavad loomad määrab kindlaks loomaarst. Riskitegurite hulka võivad kuuluda varasemad energiadefitsiidiga seotud haigused, kõrge toitumushinne ja poegimiste arv. Varase regurgitatsiooni korral määrake loom kindlaks looma koodi kokkuviimise teel intraruminaalsel ravivahendil oleva numbriga ning manustage uuesti vigastamata intraruminaalne ravivahend (vt lõik 4.5.). 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimit saanud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida ravimi allaneelamise või regurgitatsiooniga seotud probleemide jälgimiseks 1 tunni vältel piiratud alal. Probleemide tekkimisel tuleb intraruminaalne ravivahend uuesti manustada, kui see on terve. Kui intraruminaalne ravivahend 3 on vigastatud, manustage uus intraruminaalne ravivahend. Veiseid tuleb annustamisest kuni 4 päeva vältel kontrollida intraruminaalse ravivahendi söögitorus paiknemise n Прочетете целия документ