Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal
Sanofi Winthrop Industrie
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Az esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés mellett.
Revision: 47
Felhatalmazott
1998-10-16
113 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 114 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA KARVEZIDE 150 MG/12,5 MG TABLETTA irbezartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. ▪ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ▪ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. ▪ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. ▪ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Karvezide, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Karvezide szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Karvezide-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Karvezide-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KARVEZIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Karvezide két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja. Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Az angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás. A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid típusú vízhajtók), amelyek fokozzák a vizeletkiválasztást, és ezáltal csökkentik a vérnyomást. A Karvezide két Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Barackszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán 2775 szám bevéséssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Karvezide naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető. Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását. Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint: ▪ A Karvezide 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható megfelelően; ▪ A Karvezide 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása önállóan 300 mg irbezartánnal vagy Karvezide 150 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően. ▪ A Karvezide 300 mg /25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek vérnyomása Karvezide 300 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően. Napi egyszeri 300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazidnál nagyobb adag alkalmazása nem ajánlott. Szükség esetén a Karvezide kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás_ 3 Hidroklorotiazid össztevője Прочетете целия документ