Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metformin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Behandling av vuxna patienter med typ-2-diabetes mellitus:Jentadueto är indicerat som komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin ensam, eller de som redan behandlas med en kombination av linagliptin och metformin. Jentadueto är indicerat i kombination med en sulphonylurea (jag. trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos vuxna patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea.
Revision: 21
auktoriserad
2012-07-19
49 B. BIPACKSEDEL 50 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN JENTADUETO 2,5 MG/850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER JENTADUETO 2,5 MG/1 000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER linagliptin/metforminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Jentadueto är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Jentadueto 3. Hur du använder Jentadueto 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Jentadueto ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD JENTADUETO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på din tablett är Jentadueto. Den innehåller två olika aktiva substanser, linagliptin och metformin. - Linagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare). - Metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider. HUR JENTADUETO FUNGERAR De två aktiva substanserna hjälper tillsammans till att reglera blodsockernivån hos vuxna patienter med en typ av diabetes som kallas ”diabetes mellitus typ 2”. Tillsammans med kost och motion hjälper det här läkemedlet till att förbättra nivå och effekt av insulin efter en måltid och minskar mängden socker som bildas av din kropp. Detta läkemedel kan tas ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel vid diabetes som sulfonureider, empagliflozin eller insulin. VAD ÄR TYP 2-DIABETES? Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte tillverkar till Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 2,5 mg linagliptin och 850 mg metforminhydroklorid. Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 2,5 mg linagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Oval, bikonvex, ljusorange, filmdragerad tablett 19,2 mm x 9,4 mm, präglat med ”D2/850” på ena sidan och företagets logo på den andra. Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter Oval, bikonvex, ljusrosa, filmdragerad tablett 21,1 mm x 9,7 mm, präglat med ”D2/1000” på ena sidan och företagets logo på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Jentadueto är avsett för vuxna med diabetes mellitus typ 2, som ett komplement till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll: hos patienter som är otillräckligt kontrollerade vid maximal tolererbar dos av enbart metformin i kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes, inklusive insulin, hos patienter som är otillräckligt kontrollerade med metformin och dessa läkemedel hos patienter som redan behandlas med kombinationen av linagliptin och metformin som separata tabletter. (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna med normal njurfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_ Dosen av antihyperglykemisk behandling med Jentadueto bör anpassas individuellt utifrån patientens nuvarande behandling, effekt och tolerabilitet och utan att överstiga den högsta rekommenderade dagliga dosen 5 mg linagliptin plus 2 000 mg metforminhydroklorid. 3 _Patienter med otillräcklig kontroll trots maximal tolererbar dos av metf Прочетете целия документ