Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartán, hidroclorotiazida
sanofi-aventis groupe
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación de dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida sola.
Revision: 34
Autorizado
2007-01-18
115 B. PROSPECTO 116 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IRBESARTÁN HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG Irbesartan /hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 3. Cómo tomar Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva actúan conjuntamente para lograr una disminución de Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 26,65 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Color melocotón, biconvexo y de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2775 grabado en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartan e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado: Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartan 150 mg en monoterapia. Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300 mg o con Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 150 mg/12,5 mg. Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 300 mg/25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Irbesartán Hidroclorotiazida Zentiva 300 mg/12,5 mg. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida Прочетете целия документ