Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hidroclorotiazidă
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Hipertensiune
Tratamentul hipertensiunii esențiale. Această combinație cu doză fixă este indicată la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
Revision: 22
Autorizat
2009-11-26
41 B. PROSPECTUL 42 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE irbesartan/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 3. Cum să luaţi Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă. Irbesartanul aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente (denumite diuretice tiazidic Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate: comprimate filmate roz deschis până la aproape roz, în formă de capsulă. Pe o faţă a comprimatului este gravat numărul „93”. Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7238”. Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate: comprimate filmate roz deschis până la aproape roz, rotunde. Pe o faţă a comprimatului este gravat numărul „2”, iar cealaltă față este simplă. Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate: comprimate filmate roz până la roz închis, rotunde. Pe o faţă a comprimatului este gravat numărul „3”, iar cealaltă față este simplă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Această as Прочетете целия документ