Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
16-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
16-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
10-11-2015
Активна съставка:
Irbesartan, гидрохлортиазид
Предлага се от:
Teva B.V.
АТС код:
C09DA04
INN (Международно Name):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Терапевтична група:
Środki działające na układ renina-angiotensyna
Терапевтична област:
Nadciśnienie
Терапевтични показания:
Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Ta kombinacja złożona jest wskazana u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu.
Каталог на резюме:
Revision: 22
Статус Оторизация:
Upoważniony
Дата Оторизация:
2009-11-26
Листовка
42
B. ULOTKA DLA PACJENTA
43
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG TABLETKI POWLEKANE
irbesartan/hydrochlorotiazyd
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
3.
Jak stosować lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Zawartość opakowania i
inne informacje
1.
CO TO JEST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest lekiem złożonym,
zawierającym dwie substancje czynne,
irbesartan i hydrochlorotiazyd. Irbesartan należy do grupy leków
nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w
organizmie, która wiąże się z
receptorami w naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie.
Powoduje to zwiększenie ciśnienia
tętniczego krwi. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II
z tymi receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ciśnienia
tętniczego krwi. Hydrochlorotiazyd należy
do grupy leków (zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi), które
powodują zwiększenie
wydalania moczu, co powoduje z
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Jasnoróżowa lub różowa owalna tabletka powlekana, z wytłoczonym
numerem „93” na jednej stronie i
„7238” na drugiej.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Jasnoróżowa lub różowa, okrągła tabletka powlekana, z
wytłoczonym numerem „2” na jednej stronie
i gładka na drugiej stronie.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg tabletki powlekane
Różowa lub ciemnoróżowa, okrągła tabletka powlekana, z
wytłoczonym numerem „3” na jednej
stronie i gładka na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Stosowanie produktu złożonego jest wskazane u dorosłych pacjentów,
u których ciśnienie tętnicze nie
jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii irbesartanem lub
hydrochlorotiazydem (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva można przyjmować raz na dobę, w
czasie posiłku lub niezależnie
od posiłku.
Może być zalecane dostosowanie dawki poszczególnych składników
(tj. i
Прочетете целия документ
