Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, idroclorotiazide
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale. Questa combinazione a dose fissa è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide da solo.
Revision: 22
autorizzato
2009-11-26
39 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 40 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM irbesartan/idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. Infatti, questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Irbesartan/Idroclorotiazide Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 3. Come prendere Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA E A CHE COSA SERVE Irbesartan/Idroclorotiazide Teva è un’associazione di due sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide. L’irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta nell’organismo che si lega ai suoi recettori, localizzati nei vasi sanguigni, causando un restringimento di quest’ultimi. Ciò porta ad un aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame dell’angiotensina-II con questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e un abbassamento della pressione arteriosa. L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (cosiddetti diuretici tiazidici) che determinano una aumentata produzione di urina con conseguente abbassamento della pressione arteriosa. I due principi attivi Прочетете целия документ
1 _ _ _ _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Compressa di colore da rosa chiaro a rosa, rivestita con film, a forma di capsula. Un lato della compressa è inciso con il numero”93”. L’altro lato della compressa è inciso con il numero “7238”. Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Compressa di colore da rosa chiaro a rosa, rivestita con film, rotonda. Un lato della compressa è inciso con il numero”2”, l’altro lato è liscio. Irbesartan/Idroclorotiazide Teva 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Compressa di colore da rosa a rosa scuro, rivestita con film, rotonda. Un lato della compressa è inciso con il numero”3”, l’altro lato è liscio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale. La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall’irbesartan o dall’idroclorotiazide da soli (vedere pa Прочетете целия документ