Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
l'irbésartan, hydrochlorothiazide
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
Traitement de l'hypertension essentielle. Cette association à dose fixe, est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur l'irbésartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie (voir la section 5.
Revision: 8
Retiré
2007-01-19
94 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 95 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG COMPRIMÉS irbésartan/hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien. DANS CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3. Comment prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimi Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 150 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Excipient: Chaque comprimé pelliculé contient 26,65 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Pêche, biconvexe, de forme ovale avec un coeur sur l'une des faces et le numéro 2775 gravé sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas. Une adaptation des doses de chacun des composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée. La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg. Des doses supérieures à 300 mg d’irbésartan/25 mg d’hydrochlorothiazide par jour ne sont pas recommandées. Si nécessaire, Irbesartan Hydr Прочетете целия документ