Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Azilsartan medoxomil
Takeda Pharma A/S
C09CA09
azilsartan medoxomil
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Ipreziv je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba.
Revision: 4
povučen
2011-12-07
51 B. UPUTA O LIJEKU 52 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA _ _ IPREZIV 20 MG TABLETE IPREZIV 40 MG TABLETE IPREZIV 80 MG TABLETE azilsartanmedoksomil Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Ipreziv i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ipreziv 3. Kako uzimati Ipreziv 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ipreziv 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IPREZIV I ZA ŠTO SE KORISTI Ipreziv sadrži djelatnu tvar po nazivu azilsartanmedoksomil i pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II . Angiotenzin II je tvar koja se prirodno nalazi u tijelu i uzrokuje stezanje krvnih žila te tako povisuje krvni tlak. Ipreziv blokira taj učinak tako da se krvne žile opuštaju, što pridonosi sniženju krvnog tlaka. Ovaj se lijek primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka (esencijalna hipertenzija) u odraslih bolesnika (u dobi iznad 18 godina). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IPREZIV NEMOJTE UZIMATI IPREZIV AKO STE - ALERGIČNI (preosjetljivi) na azilsartanmedoksomil ili bilo koji drugi sastojak lijeka Ipreziv (vidjeti dio 6). - TRUDNI VIŠE OD 3 MJESECA. (Bolje je izbjegavati Ipreziv i u ranoj trudnoći – vidjeti dio o trudnoći). - imate šećernu Прочетете целия документ
1 _ _ DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA Ipreziv 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 20 mg azilsartanmedoksomila (u obliku kalijeve soli). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele do gotovo bijele okrugle tablete promjera 6,0 mm, s utisnutim “ASL” na jednoj strani i “20” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ipreziv je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena početna doza je 40 mg jedanput na dan. Doza se može povisiti na najviše 80 mg jedanput na dan u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati nižom dozom na odgovarajući način. Gotovo najjači antihipertenzivni učinak postaje vidljiv nakon 2 tjedna, a najjači učinci postižu se nakon 4 tjedna. Ako se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo Iprezivom, dodatno sniženje krvnog tlaka može se postići istovremenom primjenom Ipreziva s drugim antihipertenzivnim lijekovima, uključujući diuretike (kao što su klortalidon i hidroklorotiazid) i blokatore kalcijevih kanala (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). _ _ Posebne populacije _Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina) _ Nije potrebna prilagodba doze Ipreziva u početku liječenja starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2), iako se u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) u kojih može postojati rizik od hipotenzije može razmotriti 20 mg kao početna doza. _ _ 3 _Oštećenje funkcije bubrega _ Potreban je oprez u bolesnika s hipertenzijom i teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnim stadijem bubrežne bolesti, jer nema iskustva s primjenom Ipreziva u tih bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 5.2). Hemod Прочетете целия документ