Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ertapenem sodu
Merck Sharp & Dohme B.V.
J01DH03
ertapenem
Środki antybakteryjne do stosowania systemowego,
Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial
TreatmentTreatment z następujących zakażeń podczas spowodowane przez bakterie wiadomo lub z dużym prawdopodobieństwem będzie podatny na ertapenem i podczas leczenia pozajelitowego wymagane:zakażeń wewnątrzbrzusznych stosujących;zapaleniem płuc;ostre choroby ginekologiczne;stopy cukrzycowej, zakażenia skóry i tkanek miękkich. PreventionInvanz jest wskazany u dorosłych w profilaktyce zakażeń chirurgicznych po planowej colorectal operaci. Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.
Revision: 26
Upoważniony
2002-04-18
26 B. ULOTKA DLA PACJENTA 27 ULOTKA D OŁĄCZO NA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA INVANZ 1 G PROSZEK DO PR ZYGOTOWANIA KONC ENTR ATU DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI ertapenem NALEŻY UWAŻ NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI P RZED ZASTOSOWANIEM LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORM ACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W raz ie jakichkolwiek wątpliwości , n ależy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie . N ie należy go przekazywać innym . Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśl i u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, fa rmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest INVANZ i w jakim celu si ę g o stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem le ku INVANZ 3. Jak stosować lek INVANZ 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek INVAN Z 6. Zawar tość o pakowania i i nne informacje 1. CO TO JEST INVANZ I W JAKIM CELU SIĘ G O STOSUJE INVANZ za wiera ertapenem, który jest antybiotykiem z grupy beta-laktamów . Jest to lek działający bakteriobó jczo na wiele rodzajów bakterii (drobnoustrojów) wyw ołujących zakaże nia w różnych częściach ciała. INVANZ może być podawany osobom w wieku 3 miesięcy i starszym. Leczenie: Lekarz zalecił stosowanie leku INVANZ, ponieważ stwierdził u pacjenta lub dziecka co najmniej jedno z zakażeń wymienionych poniżej: za każenie ja my brzusznej, z akażenie w obrębie płuc (zapalenie płuc ), zakażenie ginekolog iczne, zakażenia skóry stopy u pacjentów z cukrzycą. Zapobieganie: zap obieganie wy stąpienia zakażenia miejsca operowa nego u osób dorosłych po zabiegu chirurgicznym okręż nicy lub odbytnicy. 2. I NFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INVANZ Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INVANZ 1 g proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 1,0 g ertapenemu. Substancja pomocnicz a o znanym działaniu K ażda dawka 1,0 g ertapenemu zawiera około 6,0 mEq sodu (około 137 mg). Pełny w ykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania ro ztworu do infuzji. Biały lub białawy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie INVANZ jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku od 3 miesięcy do 17 lat) oraz u osób dorosłych w leczeniu wymienionych po niżej zakażeń, jeśli wywołane zostały przez bakterie wrażliwe lub bardzo prawdopodobnie wrażliwe na ertapenem i jeśli konieczne jest leczenie preparatem podawanym pozajelitowo (patrz punkt y 4.4 oraz 5.1): z akażenia w obrębie jamy brzusznej ; p ozaszpitalne zapalenie płuc ; o stre zakażenia ginekologiczne ; z akażenia skóry i tkanek miękkich w przypadku stopy cukrzycowej (patrz punkt 4.4). Zapobieganie INVANZ wskazany jest w zapobieganiu zakażeniu miejsca operowanego po planowym zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy (patrz punkt 4.4). Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie Osoby dorosłe i młodzież (w wieku od 13 do 17 lat): dawka produktu leczniczego INVANZ to 1 gram (g) podawany raz na dobę dożylnie (patrz punkt 6.6). Niemowlęta i dzieci (w wieku od 3 miesięcy do 12 lat): dawka produktu leczniczego INVANZ wynosi 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę (nie należy podawać więcej niż 1 g/dobę) d ożylnie (patrz punkt 6.6). 3 Zapobieganie Osoby dorosłe : a by zapobiec zakażeniom miejsca operowanego po planowym zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy, zaleca się zakończyć podawanie pojedyncz Прочетете целия документ