Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Fentanyylisitraatti
Takeda Pharma A/S
N02AB03
fentanyl
kipulääkkeet
Pain; Cancer
Instanyl on tarkoitettu kroonisen syöpäkivun hoidossa olevan opioidihoidon jo saavien aikuisten läpimurtoakun hoitoon. Läpäisykipu on tilapäinen paheneminen kipu, joka esiintyy muuten kontrolloitua pysyvää kipua. Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Revision: 36
valtuutettu
2009-07-20
91 B. PAKKAUSSELOSTE 92 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INSTANYL 50 MIKROGRAMMAA/ANNOS, NENÄSUMUTE, LIUOS INSTANYL 100 MIKROGRAMMAA/ANNOS, NENÄSUMUTE, LIUOS INSTANYL 200 MIKROGRAMMAA/ANNOS, NENÄSUMUTE, LIUOS fentanyyli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta 3. Miten Instanyl-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Instanyl-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INSTANYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Instanyl sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä ja kuuluu opioidien lääkeryhmään. Opioidit ovat vahvoja kipulääkkeitä, jotka vaikuttavat estämällä kipusignaalien pääsyn aivoihin. Instanyl vaikuttaa nopeasti ja sitä käytetään läpilyöntikivun lievittämiseen sellaisten aikuisten syöpäpotilaiden hoidossa, joiden tavanomaista kipua hoidetaan jo opioideilla. Läpilyöntikipu on äkillistä lisäkipua, jota esiintyy, vaikka olet ottanut tavanomaisen opioidikipulääkkeesi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT INSTANYL-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ INSTANYL-VALMISTETTA - jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos et säännöllisesti Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI_ _ Instanyl 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Instanyl 100 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Instanyl 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 500 mikrogrammaa fentanyyliä. 1 annos (100 mikrolitraa) sisältää 50 mikrogrammaa fentanyyliä. Instanyl 100 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 1000 mikrogrammaa fentanyyliä. 1 annos (100 mikrolitraa) sisältää 100 mikrogrammaa fentanyyliä. Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 2000 mikrogrammaa fentanyyliä. 1 annos (100 mikrolitraa) sisältää 200 mikrogrammaa fentanyyliä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos (nenäsumute). Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Instanyl-valmistetta käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan jo opioidilla. Läpilyöntikipu on ohimenevä kivun pahenemisvaihe, joka esiintyy muuten hallinnassa olevan, jatkuvan kivun ylläpitohoidon aikana. Opioidia ylläpitohoitona käyttävät potilaat ovat sellaisia, jotka käyttävät vähintään 60 mg suun kautta otettavaa morfiinia vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia vuorokaudessa tai ekvianalgeettisen annoksen jotain muuta opioidia viikon ajan tai pidempään. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri. Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön, virheellisen käytön ja yliannostuksen sekä fentanyyliriippuvuuden mahdollisuus (ks. kohta 4.4). Annostus Прочетете целия документ