Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
axitinib
Pfizer Europe MA EEIG
L01EK01
axitinib
Inhibidores de la proteína quinasa
Carcinoma, células renales
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Revision: 14
Autorizado
2012-09-03
46 B. PROSPECTO 47 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE INLYTA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA INLYTA 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA INLYTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA INLYTA 7 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA axitinib LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Inlyta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inlyta 3. Cómo tomar Inlyta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Inlyta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INLYTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Inlyta es un medicamento que contiene el principio activo axitinib. Axitinib reduce el suministro de sangre al tumor y reduce el crecimiento del cáncer. Inlyta está indicado en el tratamiento del cáncer avanzado de riñón (carcinoma avanzado de células renales) en adultos, cuando otros medicamentos (llamados sunitinib o citoquinas) no son capaces de frenar la progresión de la enfermedad. Si tiene alguna duda sobre cómo actúa este medicamento o por qué le ha sido recetado, consulte a su médico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INLYTA NO TOME INLYTA: Si es alérgico a axitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si piensa que puede ser alérgico, consulte a su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES CONSULTE A SU MÉDICO O ENFERMERO ANTES DE TOMAR INLYTA: SI TIENE LA TENSIÓN ARTERIAL AL Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Inlyta 1 mg comprimidos recubiertos con película Inlyta 3 mg comprimidos recubiertos con película Inlyta 5 mg comprimidos recubiertos con película Inlyta 7 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Inlyta 1 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de axitinib. Inlyta 3 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de axitinib. Inlyta 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de axitinib. Inlyta 7 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de axitinib. Excipiente(s) con efecto conocido: _Inlyta 1 mg comprimidos recubiertos con película_ Cada comprimido recubierto con película contiene 33,6 mg de lactosa monohidrato. _Inlyta 3 mg comprimidos recubiertos con película_ Cada comprimido recubierto con película contiene 35,3 mg de lactosa monohidrato. _Inlyta 5 mg comprimidos recubiertos con película_ Cada comprimido recubierto con película contiene 58,8 mg de lactosa monohidrato. _Inlyta 7 mg comprimidos recubiertos con película_ Cada comprimido recubierto con película contiene 82,3 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Inlyta 1 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido oval recubierto con película, de color rojo, con “Pfizer” grabado en una cara y “1 XNB” en la otra. Inlyta 3 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido redondo recubierto con película, de color rojo, con “Pfizer” grabado en una cara y “3 XNB” en la otra. Inlyta 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido triangular recubierto con película, de color rojo, con “Pfizer” grabado en una cara y “5 XNB” en la otra. 3 I Прочетете целия документ