Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparínnatríum
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Blóðþurrðandi lyf
Bláæðasegarek
Inhixa er ætlað fyrir fullorðna fyrir:Fyrirbyggja segareki, sérstaklega í gangast undir orthopaedic, hershöfðingi eða forvarnir skurðaðgerð. Fyrirbyggja bláæðasegareki í sjúklingum rúmfastur vegna þess að bráð sjúkdóma þar á meðal bráð hjartabilun, bráðar bilun, alvarlega sýkingar, eins og versnað gigt veldur sjúkdómum hreyfingarleysi sjúklings (á við um styrkleika 40 mg/0. 4 mL). Meðferð djúpt æð blóðtappa (hjá sjúklingum sem fengu), flókið eða óbrotinn með lungna-blóðtappa. Meðferð óstöðug hjartslætti og ekki Q bylgja kransæðastíflu, ásamt asetýlsalisýlsýru (ASA). Meðferð bráð L hækkun kransæðastíflu (st-hækkun) þar á meðal sjúklinga sem verður að meðhöndla eða íhaldssamur sem mun síðar gangast undir stungið kransæðavíkkun (á við um styrkleika 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL, og 100 mg/1 mL). Blóðtappa að koma í veg í extracorporeal umferð á blóðskiljun.
Revision: 25
Leyfilegt
2016-09-15
339 B. FYLGISEÐILL 340 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS INHIXA 2.000 A.E. (20 MG)/0,2 ML STUNGULYF, LAUSN INHIXA 4.000 A.E. (40 MG)/0,4 ML STUNGULYF, LAUSN INHIXA 6.000 A.E. (60 MG)/0,6 ML STUNGULYF, LAUSN INHIXA 8.000 A.E. (80 MG)/0,8 ML STUNGULYF, LAUSN INHIXA 10.000 A.E. (100 MG)/1 ML STUNGULYF, LAUSN enoxaparín natríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Inhixa og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Inhixa 3. Hvernig nota á Inhixa 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Inhixa 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM INHIXA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Inhixa inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín. Inhixa verkar á tvo vegu. 1) Það kemur í veg fyrir að blóðtappar sem eru til staðar stækki. Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða 2) Það kemur í veg fyrir blóðtappamyndun. Inhixa má nota til: meðferðar á blóðtöppum sem eru til staðar í blóði að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o fyrir og eftir aðgerð o við bráðan sjúkdóm þegar tímabil með takmarkaðri hreyfigetu er framundan o ef þú hefur fengið blóðtappa vegna krabbameins til að koma í veg fyrir frekari blóðtappa o við hvikula hjart Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Inhixa 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 2. INNIHALDSLÝSING 10.000 a.e./ml (100 mg/ml) stungulyf lausn Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparin natríum 2.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 20 mg) í 0,2 ml af vatni fyrir stungulyf Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. Enoxaparin natríum er líffræðilegt efni fengið með alkalískri affjölliðun heparín benzýlesters sem er fenginn úr þarmaslímhúð hjá svínum. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (inndæling). Tær, litlaus eða fölgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Inhixa er ætlað fullorðnum: - Sem fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómi hjá skurðsjúklingum í meðaláhættu og í mikilli áhættu, sérstaklega við bæklunar- eða almenna skurðaðgerð þ.m.t. skurðaðgerð vegna krabbameins. - Sem fyrirbyggjandi við bláæðasegasjúkdómum hjá sjúklingum á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm (eins og bráða hjartabilun, öndunarbilun, alvarlegar sýkingar eða gigtsjúkdóma) og með skerta hreyfigetu í aukinni hættu á bláæðasegasjúkdómum. - Til meðferðar á djúpbláæðasega og blóðsegareki til lungna, nema þegar blóðsegarek til lungna krefst segaleysandi meðferðar eða skurðaðgerðar. - Langtímameðferð við segamyndun í djúpbláæðum og lungnablóðreki og forvörn gegn endurkomu hjá sjúklingum með virkt krabbamein. - Sem fyrirbyggjandi við segamyndun í hringrás utan líkamans við blóðskilun. - Við bráðu kransæðarheilkenni: - Meðferð á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi án ST-hækkunar (NSTEMI) gefið í samsettri meðferð með asetýlsalicýlsýru til inntöku. - Til meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (STEMI), þar með talið hjá sjúklingum sem eru á lyfjameðferð og þeim sem fara í kransæðavíkkun. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómi hjá skurðsjúklingum Прочетете целия документ