Inhixa
Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
13-12-2023
Данни за продукта
(SPC)
13-12-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
06-09-2022
Активна съставка:
enoksaparino natrio druska
Предлага се от:
Techdow Pharma Netherlands B.V.
АТС код:
B01AB05
INN (Международно Name):
enoxaparin sodium
Терапевтична група:
Antitromboziniai vaistai
Терапевтична област:
Veninė tromboembolija
Терапевтични показания:
Inhixa yra nurodyta suaugusiems:Profilaktikai, venų tromboembolija, ypač pacientams, kuriems atliekama ortopedinė, bendruosius arba onkologinės operacijos. Profilaktiškai venų tromboembolija pacientams, bedridden dėl ūmios ligos, įskaitant ūmus širdies nepakankamumas, ūminio kvėpavimo nepakankamumo, sunkių infekcijų, taip pat paūmėjimo reumatinių ligų sukelia sulaikymas pacientų (taikoma privalumai 40 mg/0. 4 mL). Gydant giliųjų venų trombozė (GVT), sudėtinga ar nesudėtinga iki plaučių embolija. Gydymo dėl nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarktą be Q bangos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR). Ūmių ST segmento pakilimu miokardo infarktas (STEMI), įskaitant pacientus, kurie bus gydomi konservatyviai arba kurie vėliau bus apdorojami perkutaninė vainikinių arterijų angioplastika (taikoma privalumai 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL ir 100 mg/1 mL). Kraujo krešulys prevencijos extracorporeal apyvartą per hemodializės.
Каталог на резюме:
Revision: 25
Статус Оторизация:
Įgaliotas
Дата Оторизация:
2016-09-15
Листовка
345
B.
PAKUOTĖS LAPELIS
346
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
_INHIXA_ 2000 TV (20 MG)/0,2 ML INJEKCINIS TIRPALAS
_INHIXA_ 4000 TV (40 MG)/0,4 ML INJEKCINIS TIRPALAS
_INHIXA_ 6000 TV (60 MG)/0,6 ML INJEKCINIS TIRPALAS
_INHIXA_ 8000 TV (80 MG)/0,8 ML INJEKCINIS TIRPALAS
_INHIXA_ 10 000 TV (100 MG)/1 ML INJEKCINIS TIRPALAS
enoksaparino natrio druska (
_enoxaparinum natricum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTINĮ PREPARATĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra
_Inhixa_
ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant
_Inhixa_
3.
Kaip vartoti
_Inhixa_
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti
_Inhixa_
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA _INHIXA_ IR KAM JIS VARTOJAMAS
_Inhixa_
sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino natrio
druska, kuri yra mažos
molekulinės masės heparinas (MMMH).
_Inhixa_
veikia dviem būdais.
1)
Sustabdo esamų kraujo krešulių didėjimą. Tai padeda organizmui
juos suskaidyti ir apsaugoti
nuo sukeliamo žalingo poveikio.
2)
Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje.
_Inhixa_
gali būti vartojamas nurodytais atvejais.
Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių.
Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo šiais atvejais:
o
prieš operaciją ir po jos;
o
kai sergate ūmine liga ir tam tikru laikotarpiu apribojamas
gebėjimas judėti;
o
jei dėl vėžio susidarė kraujo krešulys, kad išvengtumėte
tolesnio krešulių susidarymo;
o
kai sergate nestabili
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
_Inhixa_
2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
10 000 TV/ml (100 mg/ml) injekcinis tirpalas
Kiekviename užpildytame švirkšte yra 2 000 anti-Xa TV (atitinkamai
20 mg) enoksaparino natrio
druskos (
_enoxaparinum natricum_
) 0,2 ml injekcinio vandens.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Enoksaparino natrio druska yra biologinė medžiaga, gaminama
atliekant iš kiaulių žarnų gleivinės
gauto heparino benzilo esterio šarminę depolimerizaciją.
3.
FARMACINĖ FORMA
_ _
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (injekcija).
_ _
Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
_ _
_ _
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Inhixa_
skirtas vartoti suaugusiesiems toliau nurodytais atvejais.
_ _
Venų tromboembolijos profilaktikai vidutinės ir didelės rizikos
chirurginiams pacientams, ypač
jeigu atliekamos ortopedinės arba bendrosios chirurgijos, įskaitant
onkologinę, operacijos.
Venų tromboembolijos profilaktikai terapiniams pacientams, kurie
serga ūmine liga (pvz.,
ūminiu širdies nepakankamumu, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu,
sunkia infekcine arba
reumatine liga), jeigu gebėjimas judėti yra apribotas ir yra
padidėjusi venų tromboembolijos
rizika.
Giliųjų venų trombozei (GVT) ir plaučių embolijai (PE) gydyti,
išskyrus atvejus, kai tikėtina,
kad PE gydyti prireiks trombolizinės terapijos arba chirurginio
gydymo.
Giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE)
išplėstinis gydymas ir jų pasikartojimo
prevencija aktyviu vėžiu sergantiems pacientams.
Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai
hemodializės metu.
Esant ūminiam koronariniam sindromui:
-
Nestabiliajai krūtinės anginai ir miokardo infarktui be ST segmento
pakilimo (
_non ST-_
_segment elevation myocardial infarction_
, NSTEMI) gydyti, derinyje su per burną
vartojama acetilsalicilo r
Прочетете целия документ
