Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
naatrium enoksapariin
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombootilised ained
Venoosne trombemboolia
Inhixa on näidustatud täiskasvanutele:Profülaktika venoosne trombemboolia, eriti patsientidel, toimumas ortopeedilised, üld-või onkoloogilised kirurgia. Profülaktika venoosne trombemboolia patsientidel bedridden tõttu ägedad haigused sh äge südamepuudulikkus, äge hingamispuudulikkus, ägedad infektsioonid, samuti reumaatiliste haiguste ägenemist põhjustab peatamine patsiendi kohta (kehtib tugevused 40 mg/0. 4 mL). Ravi süvaveenide tromboos (DVT), keeruline või lihtne, mida kopsuemboolia. Ravi ebastabiilse stenokardia ja mitte Q-laine, müokardi infarkt, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA). Ravi ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI), sealhulgas patsiendid, kes käsitatakse konservatiivselt või kes on hiljem läbima perkutaanne koronaarangioplastika (kehtib tugevused 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL ja 100 mg/1 mL). Tromb ennetamise extracorporeal ringlusse ajal hemodialüüsi.
Revision: 25
Volitatud
2016-09-15
337 B. PAKENDI INFOLEHT 338 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE INHIXA 2000 RÜ (20 MG)/0,2 ML SÜSTELAHUS INHIXA 4000 RÜ (40 MG)/0,4 ML SÜSTELAHUS INHIXA 6000 RÜ (60 MG)/0,6 ML SÜSTELAHUS INHIXA 8000 RÜ (80 MG)/0,8 ML SÜSTELAHUS INHIXA 10 000 RÜ (100 MG)/1,0 ML SÜSTELAHUS naatriumenoksapariin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Inhixa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Inhixa kasutamist 3. Kuidas Inhixat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Inhixat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INHIXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Inhixa sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin. Inhixa toimib kahel viisil: 1) peatab olemasolevate trombide suurenemise. See aitab teie organismil neid lõhustada ja peatada teile kahju tekitamise; 2) takistab trombide teket teie veres. Inhixa võib kasutada: teie veres olevate trombide raviks; trombide tekke takistamiseks veres järgnevates olukordades: enne ja pärast operatsiooni, kui teil on äge haigus ja teie liikuvus on piiratud; kui teil on esinenud vähist tingitud trombi, et vältida edasiste trombide teket; kui teil on ebastabiilne stenokardia (seisund, mil teie süda ei saa piisavalt verd); pärast südameinfarkti; trombide tekke takistamiseks teie dialüüsiaparaadi voolikus (kasutatakse raske neeruhaigusega inimestel). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE INHIXA KASUTAMIST INHIXAT EI TOHI KASU Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Inhixa 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 000 RÜ/ml (100 mg/ml) süstelahus Iga süstel sisaldab naatriumenoksapariini 2000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 20 mg) 0,2 ml süstevees. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Naatriumenoksapariin on bioloogiline aine, mis saadakse sea soole limaskestast pärit hepariini bensüülestri derivaadi leeliselisel depolümerisatsioonil. 3. RAVIMVORM Süstelahus eeltäidetud süstal (süste). Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Inhixa on näidustatud täiskasvanutele: Venoosse trombemboolia profülaktikaks mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel, eriti ortopeedilises või üldkirurgias, k.a onkoloogilises kirurgias. Venoosse trombemboolia profülaktikaks ägeda haigusega (nagu südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, raske infektsioon või reumaatiline haigus) ja vähenenud liikuvuse tõttu venoosse trombemboolia suurenenud ohuga patsientidel. Süvaveeni tromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia raviks, v.a tõenäoliselt trombolüütilist või kirurgilist ravi nõudev kopsuarteri trombemboolia. Süvaveenitromboosi (DVT) ja kopsuemboolia (PE) pikendatud ravi ning nende kordumise ennetamine aktiivse vähiga patsientidel. Trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal. Ӓge koronaarsündroom: ebastabiilse stenokardia ja ST-elevatsioonita müokardi infarkti (NSTEMI) raviks, kombinatsioonis suu kaudu manustatava atsetüülsalitsüülhappega; ST-elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti (STEMI) raviks, k.a medikamentoosset ravi saavad või järgneva perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) patsiendid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _VENOOSSE TROMBEMBOOLIA PROFÜLAKTIKA MÕÕDUKA JA KÕRGE RISKIGA KIRURGILIST RAVI SAAVATEL _ _PATSIENTIDEL _ Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud risk Прочетете целия документ