Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
prašičji cirkovirus tipa 2 ORF2
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AA07
Porcine circovirus vaccine (inactivated)
Prašiči
Imunologija za suidae
Za aktivno imunizacijo prašičev brez PCV2 maternally pridobljenih protitelesa v starosti od 2 tednov proti prašičji circovirus tipa 2 (PCV2),.
Revision: 2
Umaknjeno
2017-05-24
16 B. NAVODILO ZA UPORABO 17 NAVODILO ZA UPORABO INGELVAC PCV FLEX, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec , odgovoren za sprostitev serije: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ingelvac PCV FLEX, suspenzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En odmerek (1 ml) vsebuje: beljakovino ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2 1,0 – 3,75 RP* * relativna učinkovitost (preskus ELISA) v primerjavi z referenčnim cepivom Dodatek: karbomer 1 mg. Bistra do rahlo opalescentna, brezbarvna do rumenkasta suspenzija za injiciranje. 4. INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo prašičev, ki od matere niso prejeli protiteles proti PCV2, od starosti 2 tednov dalje proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2). V pogojih eksperimentalne provokacije v katero so bile vključene samo seronegativne živalih je bilo dokazano, da cepljenje zmanjša smrtnost, klinične znake in poškodbe v limfnih tkivih, ki jih povzroča bolezen zaradi okužbe s PCV2 (PCVD). Poleg tega se je pokazalo, da cepljenje zmanjša izločanje PCV2 iz nosu, virusno breme v krvi in limfnih tkivih ter trajanje viremije. Nastop imunosti: 2 tedna po cepljenju Trajanje imunosti: najmanj 17 tednov 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Blaga in prehodna hipertermija se zelo pogosto pojavi na dan cepljenja. V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije in zdraviti jih je treba simptomatsko. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) 18 - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot Прочетете целия документ
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Прочетете целия документ