Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Chiens: soulagement de l'inflammation et de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduire la douleur et l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. Chats: pour réduire la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et chirurgie mineure des tissus mous. Réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire et l'inflammation suite d'une intervention chirurgicale chez les chats, e. de l'orthopédie et de la chirurgie des tissus mous. Soulagement de la douleur et de l'inflammation aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques chez les chats. Bovins: pour une utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques. Utilisation en cas de diarrhée en combinaison avec une réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. Pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur post-opératoire après l'écornage chez les veaux. Porcs: pour utilisation dans les troubles locomoteurs non infectieux afin de réduire les symptômes de boiterie et d'inflammation. Pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. Pour le soulagement de la douleur post-opératoire associée à des tissus mous mineurs tels que la castration. Chevaux: soulagement de l'inflammation et soulagement de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.
Revision: 12
Autorisé
2011-12-09
84 B. NOTICE 85 NOTICE INFLACAM 1,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Inflacam 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens Méloxicam 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS 1 ml contient : 1,5 mg de méloxicam 5 mg de benzoate de sodium 4. INDICATION Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles gastrointestinaux, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et une insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportés. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. Si des effets indésirables apparaissent, l Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Inflacam 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient: Principe actif Méloxicam 1,5 mg Excipient Benzoate de sodium 5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension de couleur jaune. 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles gastrointestinaux, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Éviter l’utilisation chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale. Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation chez cette espèce. Chez les chats, utiliser Inflacam 0,5 mg/ml suspension orale pour chats. 3 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Les effets indésirables typiques des AINS tels Прочетете целия документ