Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
estriolis
Intervet International BV
QG03CA04
Estriol
Šunys
Lytinių hormonų ir genitalijų sistemos moduliatoriai
Dėl hormono priklausančio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo nekompetencijos gydymui kiaušialąstėje esančiuose kiaušidėse.
Revision: 7
Įgaliotas
2000-03-24
13 B. INFORMACINIS LAPELIS 14 INFORMACINIS LAPELIS INCURIN 1 MG TABLETĖS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS INCURIN 1 mg tabletės Estriolis 3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Estriolis, 1 mg tabletėje. Apvalios tabletės su viena įranta. 4. INDIKACIJA (-OS) Kalėms gydyti nuo hormoninio pobūdžio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo nepakankamumo. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti sveikoms kalėms, nes preparato efektyvumas nustatytas tik su kalėmis, kurioms pašalinta gimda ir kiaušidės. Preparatu Incurin negalima gydyti kalių su poliurijos-polidipsijos sindromu. Incurin negalima naudoti šuningoms kalėms, laktacijos metu ir jaunesnėms nei 1 m. amžiaus kalėms. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Pastebėta, kad kalei skyrus didžiausią rekomenduotiną 2 mg dozę, pasireiškė tokie nestiprūs estrogeniniai požymiai: patino vulva, pieno liaukos ir/ar atsirado patrauklumas patinams. Sumažinus dozę, šie požymiai išnyksta. Be to, kai kurioms kalėms pasireiškė pykinimo požymiai. Dėl savo trumpalaikio estrogeninio veikimo ypatybių Incurin nesukelia jokių kaulų čiulpų slopinimo požymių. Retais atvejais pasitaikė vagininis kraujavimas. Retais atvejais taip pat pasitaikė alopecija. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 15 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Incurin skirtas duoti _per os_ , vieną kartą per dieną. Galutinės efektyvios dozės ir kūno masės santykis nėra nustatytas, todėl dozę reikia parinkti kiekvienai kalei individualiai. Rekomenduotina tokia gydymo schema: pradėti duoti 1 tablet Прочетете целия документ
1 _ _ I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS INCURIN 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: 1 mg estriolio tabletėje. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Apvalios tabletės su viena įranta. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys (kalės). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Kalėms, kurioms atlikta ovariohisterektomija (pašalinta gimda ir kiaušidės), gydyti nuo hormoninio pobūdžio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo nepakankamumo. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti sveikoms kalėms, nes preparatas efektyviai veikia tik kales, kurioms pašalinta gimda ir kiaušidės. Preparatu Incurin negalima gydyti kalių esant poliurijos-polidipsijos sindromui. Incurin negalima naudoti šuningoms kalėms, laktacijos metu ir jaunesnėms nei 1 m. amžiaus kalėms. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Didelės estrogeno dozės gali paskatinti auglių formavimąsi atitinkamuose organuose su estrogeniniais receptoriais (pieno liaukoje). 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Atsiradus estrogeniniams požymiams, reikia sumažinti dozę. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ GYVŪNAMS Nėra. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Pastebėta, kad kalei skyrus didžiausią rekomenduotiną 2 mg dozę, apie 5-9 % gydytų kalių pasireiškė tokie estrogeniniai požymiai: patino vulva, pieno liaukos ir/ar atsirado patrauklumas patinams, vėmimas. Sumažinus dozę, šie požymiai išnyksta. 3 Retais atvejais pasitaikė vagininis kraujavimas. Retais atvejais taip pat pasitaikė alopecija. 4.7. NAUDOJIMAS VAIKINGOMS PATELĖMS, LAKTACIJOS AR KIAUŠINIŲ DĖJIMO METU Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu. Taip pat žiūrėti 4.3 punktą „Kontraindikacijos“. 4.8. SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS IR KITOS Прочетете целия документ