Humalog
Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
05-10-2021
Данни за продукта
(SPC)
05-10-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
18-03-2020
Активна съставка:
l'insuline lispro
Предлага се от:
Eli Lilly Nederland B.V.
АТС код:
A10AB04, A10AD04
INN (Международно Name):
insulin lispro
Терапевтична група:
Les médicaments utilisés dans le diabète
Терапевтична област:
Diabète sucré
Терапевтични показания:
Pour le traitement des adultes et des enfants atteints de diabète sucré qui ont besoin d'insuline pour le maintien de l'homéostasie normale du glucose. Humalog est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Каталог на резюме:
Revision: 34
Статус Оторизация:
Autorisé
Дата Оторизация:
1996-04-30
Листовка
119
B. NOTICE
120
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HUMALOG 100 UNITÉS/ML SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
insuline lispro
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu'est-ce qu’Humalog et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Humalog
3.
Comment utiliser Humalog
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Humalog
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’HUMALOG ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Humalog est utilisé dans le traitement du diabète. Humalog agit plus
rapidement que l'insuline
humaine normale car la molécule d'insuline a été légèrement
modifiée.
Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline pour réguler le
taux de glucose dans votre sang. Humalog remplace votre propre
insuline et assure un contrôle du
glucose à long terme. Son action est très rapide et plus courte que
celle d'une insuline rapide (2 à 5
heures). Vous utiliserez normalement Humalog 15 minutes avant ou
après un repas.
Votre médecin peut vous prescrire Humalog ainsi qu’une insuline
d'action plus prolongée. Une notice
spécifique accompagne cette autre insuline. Ne changez pas d'insuline
sauf sur prescription de votre
médecin. Observez la plus grande prudence si vous changez d'insuline.
Humalog c
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Данни за продукта
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Humalog 100 unités/mL solution injectable en flacon
Humalog 100 unités/mL solution injectable en cartouche
Humalog 100 unités/mL KwikPen solution injectable en stylo
pré-rempli
Humalog 100 unités/mL Junior KwikPen solution injectable en stylo
pré-rempli
Humalog 100 unités/mL Tempo Pen solution injectable en stylo
pré-rempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient 100 unités d’insuline lispro* (équivalent à
3,5 mg).
Flacon
Chaque flacon contient 1000 unités d’insuline lispro dans 10 mL de
solution.
Cartouche
Chaque cartouche contient 300 unités d’insuline lispro dans 3 mL de
solution.
KwikPen et Tempo Pen
Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d’insuline lispro dans
3 mL de solution.
Chaque stylo pré-rempli délivre de 1 à 60 unités par paliers de 1
unité.
Junior KwikPen
Chaque stylo pré-rempli contient 300 unités d’insuline lispro dans
3 mL de solution.
Chaque stylo Junior KwikPen délivre de 0,5 à 30 unités par paliers
de 0,5 unité.
*Produite par
_E. Coli_
par la technique de l’ADN recombinante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des adultes et enfants atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour
maintenir un équilibre glycémique normal. Humalog est également
indiqué pour la stabilisation
initiale du diabète.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
3
_Junior KwikPen _
Humalog 100 unités/mL Junior KwikPen est adapté aux patients pour
qui un ajustement plus précis de
la dose d’insuline serait bénéfique.
Humalog peut être administré peu de temps avant les repas. Quand
cela est nécessaire, Humalog peut
être administré juste après les repas.
Après administration sous-cutanée
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