Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
perampanel
Eisai GmbH
N03AX22
perampanel
Los antiepilépticos, , Otros antiepilépticos
Epilepsias, parciales
Fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial con o sin convulsiones secundariamente generalizadas en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años con epilepsia. Fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.
Revision: 32
Autorizado
2012-07-23
70 B. PROSPECTO 71 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE _ _ FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG Y 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA perampanel Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fycompa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fycompa 3. Cómo tomar Fycompa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fycompa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FYCOMPA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fycompa contiene un medicamento llamado perampanel. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiepilépticos. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia, cuando una persona tiene ataques epilépticos repetidos (crisis convulsivas). Su médico se lo ha recetado para reducir el número de ataques epilépticos que tiene. Fycompa se utiliza junto con otros antiepilépticos para tratar formas concretas de epilepsia: En adultos, adolescentes (de 12 años de edad y mayores) y niños (de 4 a 11 años de edad) - Se utiliza para tratar los ataques epilépticos que afectan a una parte del cerebro (“crisis parcial”). - Estas crisis parciales pueden o no ir seguidas de un ataque que afecta a todo el cerebro (“generalización secundaria”). En adultos, adolescentes (de 12 años de edad y mayores) y niños (de 7 a 11 años de edad) - También se utiliza para tratar los ataques epilépticos que afectan a todo el cerebro desde el inicio (“crisis generalizada”) y que causan con Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fycompa 2 mg comprimidos recubiertos con película Fycompa 4 mg comprimidos recubiertos con película Fycompa 6 mg comprimidos recubiertos con película Fycompa 8 mg comprimidos recubiertos con película Fycompa 10 mg comprimidos recubiertos con película Fycompa 12 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fycompa 2 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de perampanel. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 2 mg contiene 78,5 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Fycompa 4 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de perampanel. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 4 mg contiene 157,0 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Fycompa 6 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de perampanel. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 6 mg contiene 151,0 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Fycompa 8 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de perampanel. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 8 mg contiene 149,0 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Fycompa 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de perampanel. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 10 mg contiene 147,0 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 Fycompa 12 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 12 mg de perampanel. Excip Прочетете целия документ