Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Itraconazole
Avimedical B.V.
QJ02AC02
itraconazole
Lind
Antimycotics süsteemseks kasutamiseks, Triasooli derivaadid, itraconazole
Ravi aspergillosis ja kandidoos kaaslane linnud,.
Revision: 2
Volitatud
2014-03-12
15 B. PAKENDI INFOLEHT 16 PAKENDI INFOLEHT FUNGITRAXX 10 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS ILULINDUDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Avimedical B.V. Abbinkdijk 1 7255 LX Hengelo (Gld) Madalmaad Partii vabastamise eest vastutav tootja: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33 5262 GK Vught Madalmaad 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fungitraxx 10 mg/ml suukaudne lahus ilulindudele itrakonasool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE Itrakonasool 10 mg/ml KIRJELDUS Kollane kuni kergelt oranžikaskollane selge lahus. 4. NÄIDUSTUSED Papagoilised, pistrikulised, haukalised, kakulised ja hanelised Aspergilloosi ravi. Papagoilised (ainsana) Kandidoosi ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada inimtoiduks tarvitatavatel lindudel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED 17 Itrakonasooli ohutusvaru lindudel on üldiselt väike. Ravitud lindudel on sageli täheldatud oksendamist, isutust ja kehakaalu langust, kuid enamasti olid need kõrvaltoimed oma raskusastmelt kerged ja annusest sõltuvad. Oksendamise, isutuse või kehakaalu languse puhul on esialgu soovitatav vähendada annust (vt lõik „Erihoiatused”) või lõpetada ravi antud veterinaarravimiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt. - Väga sage (kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 ravitud looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud). Kui märkate mõnda kõrvaltoimet, ka neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või arvate, et ravim ei toiminud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Ilulinnud, eelkõige: papagoilised (eelkõige kakaduud ja papagoid: väikesed pikasabalised papagoi Прочетете целия документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fungitraxx 10 mg/ml suukaudne lahus ilulindudele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab: TOIMEAINE Itrakonasool 10 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Kollane kuni kergelt oranžikaskollane selge lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Ilulinnud, eelkõige: papagoilised (eelkõige kakaduud ja papagoid: väikesed pikasabalised papagoid, viirpapagoid); pistrikulised (pistrikud); haukalised (kullid); kakulised (öökull); hanelised (eelkõige luiged). 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Papagoilised, pistrikulised, haukalised, kakulised ja hanelised Aspergilloosi ravi. Papagoilised (ainsana) Kandidoosi ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada inimtoiduks tarvitatavatel lindudel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 3 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Aafrika hallpapagoid taluvad itrakonasooli üldiselt halvasti, seetõttu tuleb antud veterinaarravimi manustamisel sellele linnuliigile olla ettevaatlik ja kasutada seda üksnes juhul, kui alternatiivsed ravivõimalused puuduvad. Kogu soovitatava raviperioodi vältel tuleb kasutada väikseimat soovitatavat annust. Ka ülejäänud papagoilised taluvad itrakonasooli halvemini kui teised linnud. Kui kahtlustatakse kõrvaltoimeid, näiteks oksendamist, isutust või kehakaalu langust, tuleb vähendada veterinaarravimi annust või ravi katkestada. Kui kodus/puuris elab rohkem kui üks lind, siis tuleb kõik nakatunud ja ravitud linnud teistest lindudest eraldada. Kookõlas heade loomapidamistavadega on soovitatav nakatunud lindude ümbritseva keskkonna puhastamine ja desinfitseerimine sobiva seenevastase preparaadiga. Samuti on oluline piisav õhuvahetus ravitud linnu või lindude elukeskkonnas. Samasse klassi kuuluvate seenevastaste preparaatide sage ja korduv kasut Прочетете целия документ