Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
alendronic acid, colecalciferol
N.V. Organon
M05BB03
alendronic acid, colecalciferol
Drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam
L-osteoporożi, il-menopawża
Trattament ta 'osteoporożi ta' wara l-menopawsa f'pazjenti f'riskju ta 'insuffiċjenza ta' vitamina-D. Fosavance inaqqas ir-riskju ta'ksur vertebrali u tal-ġenbejn.
Revision: 27
Awtorizzat
2005-08-24
29 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 30 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT FOSAVANCE 70 MG/2800 IU PILLOLI FOSAVANCE 70 MG/5600 IU PILLOLI alendronic acid/colecalciferol AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara s-sezzjoni 4. - Huwa importanti ħafna li tifhem l-informazzjoni f'sezzjoni 3 qabel tieħu din il-mediċina. F'DAN IL-FULJETT : 1. X’inhu FOSAVANCE u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu FOSAVANCE 3. Kif għandek tieħu FOSAVANCE 4. Effetti sekondarji possibbli 5 Kif taħżen FOSAVANCE 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU FOSAVANCE U GĦALXIEX JINTUŻA X'INHU FOSAVANCE? FOSAVANCE huwa pillola li fiha ż-żewġ sustanzi attivi, alendronic acid (magħruf b’mod komuni bħala alendronate) u colecalciferol magħruf bħala vitamina D 3 . X'INHU ALENDRONATE? Alendronate jappartjeni għal grupp ta' mediċini mhux ormonali li jissejħu bisphosphonates. Alendronate jipprevjeni t-telf tal-għadam li jseħħ f'nisa wara li jkunu għaddew mill-menopawsa, u jgħinhom jibnu mill-ġdid l-għadam. Huwa jnaqqas ir-riskju ta' ksur vertebrali u tal-ġenbejn. X'INHI VITAMINA D? Il-vitamin D hija nutrijent essenzjali, meħtieġa għall-assorbiment tal-kalċju u l-għadam b'saħħtu. Il- ġisem jista' biss jassorbi l-kalċju sew mill-ikel tagħna jekk ikollu biżżejjed vitamina D. Ftit ikel biss fih il-vitamina D. Is-sors ewlieni hu permezz ta' espożizzjoni għad dawl tax-xemx fis-sajf li jagħmel il- vitami Прочетете целия документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI FOSAVANCE 70 mg/2800 IU pilloli FOSAVANCE 70 mg/5600 IU pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA FOSAVANCE 70 mg/2800 IU pilloli Kull pillola fiha 70 mg alendronic acid bħala (sodium trihydrate), u 70 mikrogramma (2800 IU) colecalciferol (vitamina D 3 ). FOSAVANCE 70 mg/5600 IU pilloli Kull pillola fiha 70 mg alendronic acid bħala (sodium trihydrate), u 140 mikrogramma (5600 IU) colecalciferol (vitamina D 3 ). _Eċċipjenti b’effett magħruf: _ Kull pillola fiha 63 mg lactose (bħala lactose anhydrous) u 16-il mg sucrose. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola FOSAVANCE 70 mg/2800 IU pilloli Pilloli f'għamla ta' kapsula modifikata, bojod għal bojod jagħtu fil-griż, immarkati b'kontorn ta' immaġni ta' għadma fuq naħa, u '710' fuq in-naħa l-oħra. FOSAVANCE 70 mg/5600 IU pilloli Pilloli f'għamla ta' rettangolu modifikata, bojod għal bojod jagħtu fil-griż, immarkati b'kontorn ta' immaġni ta' għadma fuq naħa, u '270' fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI FOSAVANCE huwa indikat għat-trattament tal-osteoporożi ta' wara l-menopawsa f'nisa li jinsabu f'riskju minn insuffiċjenza ta' vitamina D. Dan inaqqas ir-riskju ta' ksur vertebrali u tal-ġenbejn. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rakkomandata hija pillola waħda darba fil-ġimgħa. Il-pazjenti għandhom jingħataw istruzzjonijiet li jekk jaqbżu doża ta’ FOSAVANCE huma għandhom jieħdu pillola waħda l-għodwa ta’ wara li jiftakru. Huma m’għandhomx jieħdu żewġ pilloli fl-istess jum iżda għandhom jerġgħu jibdew jieħdu pillola waħda darba fil-ġimgħa, fil-ġurnata magħżula minnhom kif skedat oriġinarjament. Minħabba n-natura tal-proċess tal-marda fl-ostoeporożi, FOSAVANCE hu intiż biex jintuża fuq perijodu ta' żmien twil. L-aħjar tul ta’ żmien ta’ kura b’bisphosphonate għall-osteoporożi għa Прочетете целия документ