Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
follitropin beta
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03GA06
follitropin beta
Könshormoner och modulatorer av könsorganen,
Infertility; Hypogonadism
I den kvinnliga:Fertavid är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i de följande kliniska situationer:Anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, PCOD) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrateControlled ovariell överstimulering att framkalla utveckling av multipla folliklar vid medicinskt assisterad befruktning program [e. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), könsceller intra-fallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI). I den manliga:Bristfällig spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
Revision: 12
kallas
2009-03-19
64 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 65 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FERTAVID 50 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FERTAVID 75 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FERTAVID 100 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FERTAVID 150 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FERTAVID 200 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FOLLITROPIN BETA LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fertavid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fertavid 3. Hur du använder Fertavid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fertavid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FERTAVID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fertavid injektionsvätska, lösning innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH). FSH tillhör gruppen gonadotropiner som spelar en viktig roll för människans fruktsamhet och fortplantning. Hos kvinnor behövs FSH för tillväxt och utveckling av folliklar i äggstockarna. Folliklar är små runda säckar som innehåller äggceller. Hos män behövs FSH för produktionen av spermier. Fertavid används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer: KVINNOR Hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarar på behandling med klomifencitrat, kan Fertavid användas för att åstadkomma ägglossning. Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning, såsom _in vitro_ fertilisering Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 50 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i 0,5 ml vattenlösning. Detta motsvarar styrkan 100 IE/ml. En injektionsflaska innehåller 5 mikrogram protein (specifik _in vivo_ bioaktivitet motsvarande ca 10 000 IE FSH/mg protein). Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO). Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 75 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i 0,5 ml vattenlösning. Detta motsvarar styrkan 150 IE/ml. En injektionsflaska innehåller 7,5 mikrogram protein (specifik _in vivo_ bioaktivitet motsvarande ca 10 000 IE FSH/mg protein). Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO). Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 100 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i 0,5 ml vattenlösning. Detta motsvarar styrkan 200 IE/ml. En injektionsflaska innehåller 10 mikrogram protein (specifik _in vivo_ bioaktivitet motsvarande ca 10 000 IE FSH/mg protein). Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO). Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 150 IE rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) i 0,5 ml vattenlösning. D Прочетете целия документ