Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Piletina
Ektoparaciticidi, insekticidi i repelenti
Liječenje infekcije crvenog buba (Dermanyssus gallinae) peradi u uzgajivačima, uzgajivačima i slojevitim kokošima.
Revision: 3
odobren
2017-08-18
16 B. UPUTA O VMP 17 UPUTA O VMP (ZA 50 ML PAKIRANJA): EXZOLT 10 MG/ML OTOPINA ZA PRIMJENU U VODI ZA PIĆE ZA KOKOŠI 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši fluralaner 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Fluralaner 10 mg Otopina za primjenu u vodi za piće. Svijetložuta do tamnožuta otopina. 4. INDIKACIJE Liječenje infestacije crvenom tekuti ( _Dermanyssus gallinae_ ) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NUSPOJAVE Nisu poznate. Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA 18 Kokoši (pilenke, rasplodne kokoši i nesilice). 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za primjenu u vodi za piće. Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 0,05 ml otopine) u dvije primjene u razmaku od 7 dana. Za potpuni terapijski učinak potrebno je primijeniti cijeli ciklus tretiranja. Ukoliko je indiciran i drugi ciklus tretiranja, interval između dva ciklusa mora biti najmanje 3 mjeseca. 9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU Utvrdite vremensko razdoblje (između 4 i 24 sata) tijekom kojeg ćete kokošima davati vodu s proizvodom na dan tretiranja. To razdoblje mora biti dovoljno dugo da bi kokoši primile potrebnu dozu. Procijenite koliko će vode kokoši popiti tijekom tretiranja na temelju potrošnje prethodnog dana. Proizvod se dodaje u količinu vod Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži: DJELATNA TVAR: 10 mg fluralanera Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za primjenu u vodi za piće. Svijetložuta do tamnožuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kokoši (pilenke, rasplodne kokoši i nesilice). 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Liječenje infestacije crvenom tekuti ( _Dermanyssus gallinae_ ) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Potrebno je izbjegavati sljedeće prakse jer one povećavaju rizik od razvoja otpornosti i u konačnici mogu rezultirati neučinkovitom terapijom: - prečesta i opetovana upotreba akaricida iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja, - davanje premalih doza, do kojeg može doći pogrešnom procjenom tjelesne mase, pogrešnom primjenom proizvoda ili nedostatkom kalibracije uređaja za mjerenje količine. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Da se spriječi reinfestacija tretiranih kokošinjaca, potrebno je provoditi stroge biosigurnosne mjere na razini kokošinjca i farme. Da se osigura dugoročna kontrola populacija crvene tekuti u tretiranom kokošinjcu, ključno je tretirati i sve druge infestirane kokošinjce u blizini tretiranog. Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Veterinarsko-medicinski proizvod može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči. Izbjegavajte dodir s kožom, očima i sluznicama. Nemojte jesti, piti ni pušiti dok rukujete proizvodom. Nakon primjene proizvoda ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom operite sapunom i vodom. Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah ih temeljito isperite vodom. 3 Ako prolijete proizvod, s Прочетете целия документ