Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Kana
Ektoparasiticidit, hyönteismyrkyt ja karkotteet
Siipikarjan punasolun (Dermanyssus gallinae) infektio hoidossa kanojen, kasvattajien ja keräyskanojen osalta.
Revision: 3
valtuutettu
2017-08-18
16 B. PAKKAUSSELOSTE 17 PAKKAUSSELOSTE (50 ml:n pakkauskoko) EXZOLT 10 MG/ML LIUOS JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI KANOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille fluralaneeri 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fluralaneeri 10 mg. Liuos juomaveteen sekoitettavaksi. Liuos on väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen 4. KÄYTTÖAIHEET Kanapunkki ( _Dermanyssus gallinae_ ) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla/-kukoilla ja munivilla kanoilla. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) 18 Kana (nuoret kanat, siitoskanat/-kukot ja munivat kanat). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sekoitetaan juomaveteen. Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml valmistetta) annettuna kahdesti, 7 päivän välein. Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon saavuttamiseksi. Hoitojakso voidaan uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen. 9. ANNOSTUSOHJEET Määritä ajan pituus (4 ja 24 tunnin välillä), jonka kuluessa lääkettä sisältävä vesi halutaan annostella. Ajan pitää olla tarpeeksi pitkä, jotta linnut ennättävät saada tarvittavan annoksen. Arvioi edellisen päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat tämän jakson aikana. Valmiste lisätään siihen määrään vettä, jonka kanat juovat yhden päivän aikana. Lääkintäjakson aikana ei pidä olla tarjolla muuta juomalähde Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: 10 mg fluralaneeri Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liuos juomaveteen sekoitettavaksi. Liuos väriltään vaaleankeltaisesta tummankeltaiseen 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kana (nuoret kanat, siitoskanat/-kukot ja munivat kanat). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kanapunkki ( _Dermanyssus gallinae_ ) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla/-kukoilla ja munivilla kanoilla. 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Seuraavia käytäntöjä tulee välttää, koska ne suurentavat resistenssin kehittymisriskiä ja voivat lopulta johtaa tehottomaan hoitoon: - liian usein ja toistuvasti samaan luokkaan kuuluvien akarisidien pitkittynyt käyttö - aliannostus, joka voi johtua väärin arvioidusta elopainosta, epäonnistuneesta annostelusta tai puutteellisesta annostelulaitteen kalibroinnista. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tiukkaa bioturvallisuutta tulee noudattaa rakennus- ja tilatasolla uuden tartunnan estämiseksi. On välttämätöntä hoitaa muut tartunnan saaneet kanat läheisissä tuotantorakennuksissa, jotta voidaan varmistaa punkkipopulaatioiden pitkäaikainen häätö. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä. Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille. Älä syö, juo tai tupakoi, kun käsittelet valmistetta. Pese kädet ja roiskeet iholle vedellä ja saippualla käytön jälkeen. Silmäroiskeissa huuhdo silmät välittömästi ja huolellisesti vedellä. 3 Vaateroiskeissa vaihda likaantuneet vaatteet puhtaisiin. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Ei tunneta. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA Tämän eläin Прочетете целия документ