Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek
Magas vérnyomás
Esszenciális hipertónia kezelésére helyettesítő terápia felnőtt betegeknél, akinek vérnyomás megfelelően ellenőrzik a kombinációja amlodipin, a Valzartán és a hidroklorotiazid (HCT), vagy három egykomponensu készítmények vagy venni egy kettős-alkatrész és egykomponensu megfogalmazása.
Revision: 24
Felhatalmazott
2009-10-15
76 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 77 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTA EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTA EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMTABLETTA amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exforge HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exforge HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Exforge HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exforge HCT-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXFORGE HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Exforge HCT tabletta három hatóanyagot tartalmaz: amlodipint, valzartánt és hidroklorotiazidot. Mindhárom vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. − Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását. − A valzartán az „angiotenzin-II receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ang Прочетете целия документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában), 320 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VCL” bevéséssel a másik oldalon. Megközelítő méret: 15 mm (hosszúság) x 5,9 mm (szélesség). Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Halványsárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VDL” bevéséssel a másik oldalon. Megközelítő méret: 15 mm (hosszúság) x 5,9 mm (szélesség). 3 Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Sárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta, „NVR” bevéséssel az egyik és „VEL” bevéséssel a másik oldalon. Megközelítő méret: 15 mm (hosszúsá Прочетете целия документ