Exelon
Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
08-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
06-02-2013
Активна съставка:
rivastigmina
Предлага се от:
Novartis Europharm Limited
АТС код:
N06DA03
INN (Международно Name):
rivastigmine
Терапевтична група:
Psychoanaleptics,
Терапевтична област:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Терапевтични показания:
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.
Каталог на резюме:
Revision: 46
Статус Оторизация:
Autorizado
Дата Оторизация:
1998-05-11
Листовка
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas
Exelon 3,0 mg cápsulas
Exelon 4,5 mg cápsulas
Exelon 6,0 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6,0 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Exelon 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com a expressão
“EXELON 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com a
expressão “EXELON 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
vermelha.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com a
expressão “EXELON 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
branca.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor de laranja,
com a expressão “EXELON 6 mg” impressa no corpo da cápsula com
tinta vermelha.
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doen
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Данни за продукта
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Exelon 1,5 mg cápsulas
Exelon 3,0 mg cápsulas
Exelon 4,5 mg cápsulas
Exelon 6,0 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Exelon 1,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3,0 mg de rivastigmina.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6,0 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Exelon 1,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo amarelos, com a expressão
“EXELON 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Exelon 3,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo cor de laranja, com a
expressão “EXELON 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
vermelha.
Exelon 4,5 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e
corpo vermelhos, com a
expressão “EXELON 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta
branca.
Exelon 6,0 mg cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa
vermelha e corpo cor de laranja,
com a expressão “EXELON 6 mg” impressa no corpo da cápsula com
tinta vermelha.
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com doença de
Parkinson idiopática.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à
doen
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