Страна: Европейски съюз
Език: нидерландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson.
Revision: 46
Erkende
1998-05-11
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exelon 1,5 mg harde capsules Exelon 3,0 mg harde capsules Exelon 4,5 mg harde capsules Exelon 6,0 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Exelon 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine. Exelon 3,0 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 3,0 mg rivastigmine. Exelon 4,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine. Exelon 6,0 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 6,0 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules Exelon 1,5 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met geel kapje en gele romp, met rode opdruk “EXELON 1,5 mg” op de romp. Exelon 3,0 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met oranje kapje en oranje romp, met rode opdruk “EXELON 3 mg” op de romp. Exelon 4,5 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met rood kapje en rode romp, met witte opdruk “EXELON 4,5 mg” op de romp. Exelon 6,0 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met rood kapje en oranje romp, met rode opdruk “EXELON 6 mg” op de romp. 3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopatische ziekte van Parkinson. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen. De behandeling met rivasti Прочетете целия документ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exelon 1,5 mg harde capsules Exelon 3,0 mg harde capsules Exelon 4,5 mg harde capsules Exelon 6,0 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Exelon 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine. Exelon 3,0 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 3,0 mg rivastigmine. Exelon 4,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine. Exelon 6,0 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 6,0 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules Exelon 1,5 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met geel kapje en gele romp, met rode opdruk “EXELON 1,5 mg” op de romp. Exelon 3,0 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met oranje kapje en oranje romp, met rode opdruk “EXELON 3 mg” op de romp. Exelon 4,5 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met rood kapje en rode romp, met witte opdruk “EXELON 4,5 mg” op de romp. Exelon 6,0 mg harde capsules Gebroken wit tot lichtgeel poeder in een capsule met rood kapje en oranje romp, met rode opdruk “EXELON 6 mg” op de romp. 3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopatische ziekte van Parkinson. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen. De behandeling met rivasti Прочетете целия документ