Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Vacina contra a coccidiose em frangos
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Frango
Ao vivo parasitárias vacinas, Imunológicos para aves
Para a imunização ativa de pintos a partir do 1 dia de idade para reduzir os sinais clínicos (diarréia), lesões intestinais e produção de oocistos associados à coccidiose causada por Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
Revision: 2
Autorizado
2016-04-18
17 B. FOLHETO INFORMATIVO 18 FOLHETO INFORMATIVO: EVALON SUSPENSÃO E SOLVENTE PARA PARA SPRAY ORAL PARA GALINHAS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) Espanha 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Evalon suspensão e solvente para spray oral para galinhas 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Evalon Substâncias ativas: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém _Eimeria acervulina, _ estirpe 003 .................................. 332 – 450 * _Eimeria brunetti, _ estirpe 034 ....................................... 213 – 288 * _Eimeria maxima, _ estirpe 013 ....................................... 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _ estirpe 033 ...................................... 340 – 460 * _Eimeria tenella, _ estirpe 004 ......................................... 276 – 374 * * Número de oocistos esporulados derivados de linhas precoces atenuadas de coccídeos, de acordo com procedimentos _in vitro_ do fabricante no momento da mistura. HIPRAMUNE T (solvente) ADJUVANTE: Montanide IMS EXCIPIENTES: Azul brilhante (E133) Vermelho AC (E129) Vanilina 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para imunização ativa de pintainhos com 1 dia de idade para reduzir sinais clínicos (diarreia), lesões intestinais e libertação de oocistos associados com coccidiose causada por _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ e _Eimeria tenella_ . Início da imunidade: 3 semanas pós-vacinação. Duração da imunidade: 60 semanas pós-vacinação num ambiente que permita a reciclagem de oocistos. 19 5. CONTRA-INDICAÇÕES Nenhum. 6. REACÇÕES ADVERSAS Nenhum. Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não me Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Evalon suspensão e solvente para spray oral para galinhas. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Evalon: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: _Eimeria acervulina, _ estirpe 003 ................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ estirpe 034 ........................................ 213 – 288* _Eimeria maxima, _ estirpe 013 ........................................ 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ estirpe 033 ....................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _ estirpe 004 .......................................... 276 – 374* * Número de oocistos esporulados derivados de linhas precoces atenuadas de coccídeos, de acordo com procedimentos _in vitro_ do fabricante no momento da mistura. HIPRAMUNE T (solvente): ADJUVANTE: Montanide IMS EXCIPIENTES: Azul brilhante (E133) Vermelho AC (E129) Vanilina Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão e solvente para spray oral. Suspensão: Suspensão branca e turva. Solvente: Solução castanho escura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Galinhas. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de pintainhos com 1 dia de idade para reduzir sinais clínicos (diarreia), lesões intestinais e libertação de oocistos associados com coccidiose causada por _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ e _Eimeria tenella_ . Início da imunidade: 3 semanas pós-vacinação. Duração da imunidade: 60 semanas pós-vacinação num ambiente que permita a reciclagem de oocistos. 3 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAISVacinar apenas animais saudáveis. A vacina não conferirá proteção a espécies diferentes de galinhas contra a coccidiose e só é eficaz contra as espécies de _Eimeria_ indicadas. É normal encontrar oocisto Прочетете целия документ