Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Canine herpesvirus (F205 törzs) antigének
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI07AA
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
kutyák
Immunológiai állományok kanidákhoz
A szukák aktív immunizálása a kutyák herpeszvírus fertőzéseinek az első néhány napban megszerzett kiskutyák halálozásának, klinikai tüneteinek és elváltozásának megelőzésére.
Revision: 12
Felhatalmazott
2001-03-26
14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS EURICAN HERPES 205 POR ÉS OLDÓSZER EMULZIÓS INJEKCIÓHOZ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina 1 ml adagja tartalmaz: Liofilizátum : HATÓANYAG : Kutya herpeszvírus (F205 törzs) antigén ........................................................................... 0,3 – 1,75 µg* * gB glycoprotein µg-ban kifejezve Oldószer: ADJUVÁNS : Könnyű paraffinolaj ......................................................................................................224,8 – 244,1 mg Liofilizátum: fehér pellet. Oldószer: homogén, fehér emulzió. 4. JAVALLAT(OK) Vemhes szukák aktív immunizálására a néhány napos kutyakölykök kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére a passzív immunitás kialakításával. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 16 6. MELLÉKHATÁSOK Gyakran a vakcina beadásának helyén átmenetileg kismértékű duzzanat jelentkezhet. Ezek a reakciók általában egy hét alatt elmúlnak. Túlérzékenységi reakciók ritkán előfordulhatnak. Megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1 Прочетете целия документ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina 1 ml adagja tartalmaz: Liofilizátum: HATÓANYAG: Kutya herpeszvírus (F205 törzs) antigén ............................................................................. 0,3- 1,75 µg* *gB glycoprotein µg-ban kifejezve Oldószer : ADJUVÁNS: Könnyű paraffinolaj ......................................................................................................224,8 – 244,1 mg SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer emulziós injekcióhoz. Liofilizátum: fehér pellet. Oldószer: homogén, fehér emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Vemhes szukák aktív immunizálására a néhány napos kutyakölykök kutya herpeszvírus által okozott elhullásának, és a klinikai tünetek kialakulásának megelőzésére a passzív immunitás kialakításával. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. Szukák kutya herpeszvírus fertőződésének következménye lehet vetélés és éretlen magzatok születése. A fertőzés elleni védelmet a vakcina esetében szukában nem vizsgálták. A kutyakölykök immunitásának biztosítása érdekében elegendő mennyiségű kolosztrum felvételét biztosítani kell. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs. 3 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználó figyelmébe: Az állatgyógyászati készítmény ásványi olajat tartalmaz. A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, kü Прочетете целия документ