Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epoetin theta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Andre antianemic preparations
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt hos voksne pasienter. Behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi.
Revision: 13
autorisert
2009-10-29
118 B. PAKNINGSVEDLEGG 119 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EPORATIO 1000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE EPORATIO 2000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE EPORATIO 3000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE EPORATIO 4000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE EPORATIO 5000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE EPORATIO 10000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE EPORATIO 20000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE EPORATIO 30000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE I FERDIGFYLT SPRØYTE epoetin theta LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Eporatio er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Eporatio 3. Hvordan du bruker Eporatio 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Eporatio 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7. Informasjon for å injisere deg selv 1. HVA EPORATIO ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA EPORATIO ER Eporatio inneholder virkestoffet epoetin theta, som er nesten identisk med erytropoietin, et naturlig hormon som produseres i kroppen. Epoetin theta er et protein produsert ved hjelp av bioteknologi. Det virker på eksakt samme måte som erytropoietin. Erytropoietin produseres i nyrene og stimulerer benmargen til å produsere røde blodceller. Røde blodceller er svært viktige for å distribuere oksygen inne i kroppen HVA EPORATIO BRUKES FOR Eporatio brukes til behandling av anemi som følge Прочетете целия документ
66 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 67 1. LEGEMIDLETS NAVN Eporatio 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 20 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 30 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Eporatio 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte inneholder 1000 internasjonale enheter (IE) (8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 2000 IE (16,7 mikrogram) epoetin theta per ml. Eporatio 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte inneholder 2000 internasjonale enheter (IE) (16,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 4000 IE (33,3 mikrogram) epoetin theta per ml. Eporatio 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte inneholder 3000 internasjonale enheter (IE) (25 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 6000 IE (50 mikrogram) epoetin theta per ml. Eporatio 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte inneholder 4000 internasjonale enheter (IE) (33,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 8000 IE (66,7 mikrogram) epoetin theta per ml. Eporatio 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte En ferdigfylt sprøyte inneholder 5000 internasjonale enheter (IE) (41,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoeti Прочетете целия документ