Eporatio
Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
27-09-2023
Данни за продукта
(SPC)
27-09-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
16-12-2009
Активна съставка:
theta epoetin
Предлага се от:
Ratiopharm GmbH
АТС код:
B03XA01
INN (Международно Name):
epoetin theta
Терапевтична група:
Egyéb vérszegénység elleni szerek
Терапевтична област:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Терапевтични показания:
Felnőtt betegek krónikus veseelégtelenségéhez társuló tünetekkel járó vérszegénység kezelése. Tünetekkel járó vérszegénység, a felnőtt daganatos betegek nem myeloid rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelés alatt.
Каталог на резюме:
Revision: 13
Статус Оторизация:
Felhatalmazott
Дата Оторизация:
2009-10-29
Листовка
54
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
55
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPORATIO 1000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPORATIO 2000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPORATIO 3000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPORATIO 4000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPORATIO 5000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPORATIO 10 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPORATIO 20 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPORATIO 30 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
téta-epoetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eporatio és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eporatio alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Eporatio-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eporatio-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
7.
Információk az öninjekciózásról
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPORATIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI AZ EPORATIO
Az Eporatio
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eporatio 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Eporatio 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Eporatio 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Eporatio 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Eporatio 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Eporatio 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Eporatio 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Eporatio 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 1000 nemzetközi egység (NE) (8,3
µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 2000 NE (16,7 µg)
téta-epoetinnek felel meg.
Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 2000 nemzetközi egység (NE) (16,7
µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 4000 NE (33,3 µg)
téta-epoetinnek felel meg.
Eporatio 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 3000 nemzetközi egység (NE) (25
µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 6000 NE (50 µg) téta-epoetinnek
felel meg.
Eporatio 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 4000 nemzetközi egység (33,3 µg)
(NE) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 8000 NE (66,7 µg)
téta-epoetinnek felel meg.
Eporatio 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Előretöltött fecskendőnként 5000 nemzetközi egység (NE) (41,7
µg) téta-epoetin 0,5 ml oldatos
injekcióban, ami milliliterenként 10 000 NE (83,3 µg)
téta-epoetinnek felel meg.
Eporatio 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Előre
Прочетете целия документ
