Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epoetina theta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Otros antianémico preparaciones
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes adultos. Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.
Revision: 13
Autorizado
2009-10-29
55 B. PROSPECTO 56 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPORATIO 1.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EPORATIO 2.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EPORATIO 3.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EPORATIO 4.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EPORATIO 5.000 UI/0,5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EPORATIO 10.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EPORATIO 20.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EPORATIO 30.000 UI/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA epoetina zeta (epoetin theta) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Eporatio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Eporatio 3. Cómo usar Eporatio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Eporatio 6. Contenido del envase e información adicional 7. Información para autoinyectarse 1. QUÉ ES EPORATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES EPORATIO Eporatio contiene el principio activo epoetina zeta (epoetin theta), la cual es casi idéntica a la eritropoyetina, una hormona natural producida por el cuerpo. Epoetina zeta (epoetin theta) es una proteina producida por biotecnología. Funciona exactamente de la misma forma que la eritropoyetina. La eritropoyetina se produce en los riñones y estimula a la médula ósea para producir glóbulos rojos. Los glóbulos rojos son muy importantes para distri Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 10.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 20.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Eporatio 30.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 1.000 unidades internacionales (UI) (8,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 2.000 UI (16,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml. Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 2.000 unidades internacionales (UI) (16,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 4.000 UI (33,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml. Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 3.000 unidades internacionales (UI) (25 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 6.000 UI (50 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml. Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 4.000 unidades internacionales (UI) (33,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 8.000 UI (66,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml. Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 5.000 unidades internacionales (UI) (41,7 Прочетете целия документ