Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lamivudină
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antivirale pentru uz sistemic
Infecții cu HIV
Epivir este indicat ca parte a terapiei combinate antiretrovirală pentru tratamentul adulților și copiilor infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Revision: 50
Autorizat
1996-08-08
55 B. PROSPECTUL 56 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EPIVIR 150 MG COMPRIMATE FILMATE _lamivudină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi _._ − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Epivir şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Epivir 3. Cum să luaţi Epivir 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Epivir 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EPIVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ EPIVIR ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIEI CU HIV (VIRUSUL IMUNODEFICIENŢEI UMANE) LA ADULŢI ŞI COPII. Substanţa activă din Epivir este lamivudina. Epivir este un tip de medicament cunoscut sub denumirea de antiretroviral. El aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale, numite _analogi nucleozidici _ _inhibitori ai revers transcriptazei (INRT)._ Epivir nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală şi o menţine la un nivel scăzut. De asemenea, creşte numărul de celule CD4. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiei. Răspunsul la tratamentul cu Epivir este diferit de la un pacient la altul. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EPIVIR Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 150 mg comprimate filmate Epivir 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Epivir 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg. Epivir 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 300 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 150 mg conţine sodiu 0,378 mg. Fiecare comprimat de 300 mg conţine sodiu 0,756 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Epivir 150 mg comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate cu linie mediană, albe, de formă romboidală şi inscripţionate cu “GX CJ7” pe ambele feţe. Epivir 300 mg comprimate filmate Comprimate filmate Comprimate gri, de formă romboidală şi inscripţionate cu “GX EJ7” pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epivir este indicat ca parte componentă a terapiei antiretrovirale combinate pentru infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) la adulţi şi copii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV. Epivir poate fi administrat cu sau fără alimente. Pentru a se asigura administrarea dozei întregi de medicament, comprimatul(ele) trebuie înghiţit(e) întreg(i), fără a fi zdrobit(e). 3 Epivir este de asemenea disponibil și sub formă de soluție orală pentru copii cu vârsta de peste trei luni și care cântăresc mai puțin de 14 kg, sau pentru pacienții care nu pot înghiți comprimate (vezi pct. 4.4). Pacienţii care trec de la administrarea de lamivudină sub formă de soluţie orală la utilizarea de lamivudină sub formă de comprimate trebuie sa urmeze recomandările de doze specifice formei farmaceutice (vezi pct. 5.2). O altă alternativă, pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimatele, este sfărâmarea comprimatelor şi amestecarea lor cu o cantitate mică de alimente semi-solide Прочетете целия документ